Ubistesin ™ Forte

1 ml raztopine ubistesina vsebuje 40 mg artikainijevega klorida in 0,006 mg epinefrinijevega klorida. 1 ml raztopine Ubistesin forte vsebuje 40 mg artikainijevega klorida in 0,012 mg epinefrinijevega klorida.

Ukrepanje

Artikain, ki ga vsebuje pripravek, je amidni anestetik. Povzroča reverzibilno zaviranje avtonomne, senzorične in motorične razdražljivosti živčnih vlaken. Verjeten mehanizem delovanja je blokiranje napetostno odvisnih natrijevih kanalov v ovojnici živčnega vlakna. Za artikain je značilen hiter začetek anestezije - latenca 1-3 minute - močan analgetični učinek in dobra lokalna toleranca. Adrenalin lokalno krči žile, kar upočasni absorpcijo artikaina. Učinek je večja koncentracija lokalnega anestetika na mestu dajanja, daljše trajanje in zmanjšanje pojavnosti sistemskih neželenih učinkov.Po dajanju pripravka traja anestezija najmanj 75 minut v primeru anestezije pulpe in 120-140 minut v primeru anestezije mehkih tkiv. Pripravek se absorbira hitro in skoraj v celoti. Po injiciranju v gingivo je največja koncentracija artikaina v plazmi dosežena po 10-15 minutah. Artikain se v 95% veže na beljakovine v plazmi. T0,5 je približno 20 min. Artikain in njegovi presnovki se v glavnem izločajo z urinom. Adrenalin se hitro katabolizira v jetrih in drugih tkivih; presnovki se izločajo skozi ledvice.

Odmerjanje

Priprava za injiciranje v ustni sluznici. Vedno uporabite najmanjši volumen tekočine, ki bo ustvaril učinkovito anestezijo. Ubistesin. Pri ekstrakcijah maksilarnih zob v anesteziji enega samega zoba v večini primerov zadostuje 1,7 ml pripravka, vendar se boleče injekcije iz neba ne da. V primeru večkratnega odstranjevanja sosednjih zob je pogosto mogoče zmanjšati količino injekcije na 1-2 ampera. V primeru zareze ali šivanja nebesnih tkiv je priporočljivo, da se na punkcijo izvede 0,1 ml injekcija nepca. Pri preprostih ekstrakcijah premolarjev spodnje čeljusti za infiltracijsko anestezijo običajno zadošča 1,7 ml infiltracijska injekcija. V posameznih primerih je potrebna dodatna injekcija 1-1,7 ml anestezije z bukalne strani. V redkih primerih bo morda treba narediti injekcijo v bližini foramena. Atrijska injekcija 0,5-1,7 ml na ustrezen zob omogoča pripravo votlin in brušenje opornih zob. Pri ekstrakciji molarjev v spodnji čeljusti je priporočljiva regionalna anestezija. Če se pripravek uporablja pri otrocih, je treba količino raztopine za injiciranje zmanjšati glede na otrokovo težo. Količina raztopine za injiciranje med enim zdravljenjem pri otrocih, ki tehtajo, ne sme presegati 1,5 ml 20-30 kg; in pri otrocih z a 30-45 kg oziroma 2-5 ml. Na splošno pri otrocih, starejših od približno 20-30 kg, zadostuje 0,25-1 ml raztopine; pri otrocih, starejših od 30-45 kg 0,5-2 ml raztopine. Pri zdravih odraslih bolnikih je največji odmerek zdravilne učinkovine artikain 7 mg / kg. (500 mg za 70-kilogramskega bolnika); to je količina, ki ustreza 12,5 ml pripravka. Največji odmerek je 0,175 ml rekonstituirane raztopine / kg telesne mase. Pri otrocih je količina vbrizgane raztopine odvisna od starosti in teže otroka ter obsega postopka. Odmerkov, ki presegajo ekvivalent 5 mg artikaina / kg telesne mase, se ne sme uporabljati. V primeru dolgotrajnih postopkov in kadar obstaja tveganje za večje krvavitve na območju zdravljenja lahko uporabimo tudi Ubistesin Forte. Ubistesin forte. Pri ekstrakcijah maksilarnih zob v anesteziji enega samega zoba v večini primerov zadostuje 1,7 ml pripravka, vendar se boleče injekcije iz neba ne da. V primeru večkratnega odstranjevanja sosednjih zob je pogosto mogoče zmanjšati količino raztopine za injiciranje. V primeru zareze ali šivanja nebesnih tkiv je priporočljivo, da se na punkcijo izvede 0,1 ml injekcija nepca. Pri preprostih ekstrakcijah premolarjev spodnje čeljusti za infiltracijsko anestezijo običajno zadošča 1,7 ml infiltracijska injekcija. V posameznih primerih je potrebna dodatna injekcija 1-1,7 ml anestezije z bukalne strani. V redkih primerih bo morda treba narediti injekcijo v bližini foramena. Atrijska injekcija 0,5-1,7 ml na ustrezen zob omogoča pripravo votlin in brušenje opornih zob. Pri ekstrakciji molarjev v spodnji čeljusti je priporočljiva regionalna anestezija. Pri vseh kirurških posegih je treba odmerek zdravila Ubistesin forte prilagoditi individualno, odvisno od vrste in trajanja operacije ter bolnikovega stanja. Če se pripravek uporablja pri otrocih, je treba količino raztopine za injiciranje zmanjšati glede na otrokovo težo. Količina raztopine za injiciranje med enim zdravljenjem pri otrocih, ki tehtajo, ne sme presegati 1,5 ml20-30 kg ali 2,5 ml v 24 urah; pri otrocih, starejših od 30-45 kg, 2 ml in 5 ml. Na splošno pri otrocih, starejših od približno 20-30 kg, zadostuje 0,25-1 ml raztopine; pri otrocih, starejših od 30-45 kg 0,5-2 ml raztopine. Pri zdravih odraslih bolnikih je največji odmerek zdravilne učinkovine artikain 7 mg / kg. (500 mg za 70-kilogramskega bolnika); to je količina, ki ustreza 12,5 ml pripravka. Pri otrocih je količina vbrizgane raztopine odvisna od starosti in teže otroka ter obsega postopka. Odmerkov, ki presegajo ekvivalent 5 mg artikaina / kg telesne mase, se ne sme uporabljati. Ubistesin se lahko uporablja tudi za kratke postopke in kadar krvavitev na kirurškem polju ni pomembna. Pri starejših bolnikih, bolnikih s slabim splošnim stanjem in hudo okvarjenimi funkcijami jeter in ledvic ter pri bolnikih z nekaterimi obstoječimi boleznimi (angina, otrdelost arterij) je priporočljiv manjši odmerek (najmanjša količina, potrebna za doseganje ustrezne globine anestezije) Pripravek se uporablja samo med zobno anestezijo. Da bi se izognili naključnemu injiciranju v posode, vedno previdno vdihujte, vsaj v dveh položajih (vrtenje igle za 180 stopinj). Negativni rezultat aspiracije ne izključuje možnosti nenamernega in neopaženega vbrizgavanja sredstva v posode. Hitrost injiciranja ne sme preseči 0,5 ml v 15 sekundah, tj. 1 amp / min. Po aspiraciji počasi injicirajte 0,1-0,2 ml. Preostanek zdravila je treba uporabiti ne prej kot v 20-30 sekundah. Odprtih ampulov ne uporabljajte pri drugih bolnikih.

Indikacije

Lokalna infiltracijska in prevodna anestezija v zobozdravstvu. Ubistesin je v glavnem priporočljiv za rutinske zobozdravstvene postopke, kot so: ekstrakcija enega ali več zob, priprava votlin in brušenje zob. Ubistesin forte je še posebej priporočljiv za postopke, ki zahtevajo morda učinkovito anestezijo in tako imenovano suho operacijsko polje, npr. kirurški posegi na sluznici in kosti; zdravljenje zobne pulpe (amputacija in iztrebljanje); ekstrakcije in trepanacije zob s periodontitisom in ekstrakcije zlomljenih zob.

Kontraindikacije

Uporaba pri otrocih, mlajših od 4 let. Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov pripravka. Zaradi vsebnosti artikaina zdravila ne smemo uporabljati v primerih: preobčutljivosti na amidne lokalne anestetike, hudih motenj prevodnega impulza in srčnega prevodnega sistema, nenadnih poslabšanj srčnega popuščanja (akutno srčno popuščanje), hudih hipotenzijah, bolnikih z diagnosticiranim pomanjkanjem aktivnosti holinesteraze v plazmi, hemoragična diateza - zlasti v primeru regionalne anestezije, injekcije v vneta območja. Zaradi vsebnosti epinefrina se priprave ne sme uporabljati v primerih: bolezni srca, kot so: nestabilna angina, nedavni miokardni infarkt, nedavna operacija obvoda koronarne arterije, v primerih motenj srčnega ritma, odpornih na zdravljenje, paroksizmalne tahikardije ali Vztrajna visokofrekvenčna aritmija, nezdravljena ali nenadzorovana huda hipertenzija, nezdravljeno ali nenadzorovano kongestivno srčno popuščanje in sočasno zdravljenje z zaviralci MAO ali tricikličnimi antidepresivi. Zaradi vsebnosti sulfitov zdravila ne smemo uporabljati v primerih: preobčutljivosti za sulfate, hude bronhialne astme. Pripravek lahko povzroči akutne alergijske reakcije z anafilaktičnimi simptomi (npr. Bronhospazem).

Previdnostni ukrepi

Pripravek je treba uporabljati posebej previdno v primerih: hude ledvične disfunkcije, angine, otrdelosti arterij, pomembnih motenj strjevanja krvi, tirotoksikoze, glavkoma z ozkim kotom, diabetesa, pljučnih bolezni - zlasti alergijske astme, feokromocitoma. Nenamerno injiciranje lahko povzroči napade, ki jim sledi zunanja depresija. ali zastoj srca in dihanja - oprema za CPR, kisik in zdravila za oživljanje morajo biti na voljo za takojšnjo uporabo. Pripravek je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrnimi boleznimi; pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter obstaja večje tveganje za preseganje toksične koncentracije pripravka v plazmi. Bodite previdni pri bolnikih z okvarjenim kardiovaskularnim delovanjem - ti bolniki imajo zmanjšano sposobnost kompenziranja funkcionalnih sprememb, povezanih s podaljšanjem prevodnosti A-V, ki je posledica uporabe zdravila. Pripravek je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epilepsijo v anamnezi. Pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti (npr. Heparin ali acetilsalicilna kislina), lahko nepazljivo prebadanje posode med dajanjem anestetika povzroči hude krvavitve. Izogibajte se nepazljivi uporabi detergenta za posodo. Med pripravo votlin ali opornih zob je treba upoštevati zmanjšan pretok krvi v pulpi zaradi uporabe adrenalina v pripravku - v tem primeru obstaja nevarnost spregleda izpostavljene pulpe. Pri starejših bolnikih se lahko koncentracija zdravila v plazmi poveča. Tveganje za kopičenje pripravka se poveča zlasti v primeru večkratnih aplikacij, npr. Po dodatnem injiciranju. Podoben učinek se lahko pojavi pri bolnikih s slabim splošnim stanjem in s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic (priporočen je manjši odmerek). Fenotiazini lahko zmanjšajo ali spremenijo hipertenzivni učinek adrenalina - izogibati se je treba uporabi obeh učinkovin; v primerih, ko je potrebno sočasno zdravljenje, je treba bolnika skrbno nadzorovati. Sočasno dajanje neselektivnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev β lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka zaradi vsebnosti epinefrina v pripravku.

Neželena aktivnost

Zaradi vsebnosti artikaina: redki: znižanje srčnega utripa, hipotenzija, znižanje krvnega tlaka, motnje prevodnega impulza v srcu, bradikardija, asistolija, srčno-žilni zastoj, kovinski okus, tinitus, omotica, slabost, bruhanje, nemir, tesnoba, zehanje, tresenje, živčnost, nistagmus, grireja, glavobol, povečanje frekvence dihanja, parestezija (izguba občutka, pekoč občutek, mravljinčenje) ustnice, jezika ali obojega; zelo redki ali neznani: preobčutljivost za artikain (izpuščaj, srbeč edem, srbenje, eritem, slabost, driska, sopenje, anafilaksa). Pri bolnikih z zapoznelo preobčutljivostjo na prilokain so opazili navzkrižno občutljivost na artikain. Pri bolnikih z asimptomatsko methemoglobinemijo lahko methemoglobinemijo povzroči uporaba velikih odmerkov artikaina. Zaradi vsebnosti epinefrina: redko: toplota, potenje, palpitacije, migreni podoben glavobol, zvišan krvni tlak, angina, tahikardija, tahiaritmija, srčno-žilni zastoj ali akutni edem ščitnice. Zaradi vsebnosti sulfitov se lahko v zelo redkih primerih pojavijo: alergijske reakcije ali preobčutljivost, zlasti v primeru bronhialne astme, ki se kažejo v obliki bruhanja, driske, sopenja, akutnega napada astme, zamegljene zavesti ali šoka. Zaradi vsebnosti artikaina in epinefrina: 2 tedna po aplikaciji artikaina in / ali epinefrina je opisan pojav paralize obraznega živca, ki se je ohranila po 6 mesecih. Motnje v klinični sliki so lahko posledica hkratnega pojava različnih zapletov in neželenih učinkov.

Nosečnost in dojenje

Kliničnih izkušenj z uporabo pri nosečnicah in doječih materah ni. Varnosti lokalnih anestetikov v nosečnosti niso preučevali zaradi škodljivih učinkov na razvoj ploda. Med nosečnostjo je treba zdravilo uporabljati le po skrbnem premisleku o tveganjih in koristih njegove uporabe. Izločanja artikaina in njegovih presnovkov v materino mleko niso raziskali. Na podlagi predkliničnih podatkov o varnosti pa artikain ne doseže klinično pomembnih koncentracij v materinem mleku. Doječe matere naj zato zavržejo prvi del mleka, ki se sprosti po anesteziji z artikainom.

Komentarji

Kadar se uporablja lokalni anestetik, morajo biti na voljo naslednja zdravila in terapije: antikonvulzivi (benzodiazepini ali barbiturati), mišični relaksanti, atropin in vazopresorji ali adrenalin v primeru hude alergijske ali anafilaktične reakcije; oprema za oživljanje (zlasti vir kisika) za lažje umetno dihanje, če je potrebno. Po vsakem dajanju lokalnega anestetika je treba skrbno in nenehno spremljati, ali kardiovaskularni in dihalni sistem (ustrezno prezračevanje) ter bolnikova zavest pravilno delujejo. Če se razvije preobčutljivost za artikain ali druge amidne lokalne anestetike, je treba ob naslednjih obiskih uporabiti sredstva na osnovi estrov. Bolniki niso pokazali okvarjene vozne sposobnosti, vendar se mora zdravnik v vsakem primeru individualno odločiti, ali lahko bolnik vozi vozilo ali upravlja s stroji. Pacient ne sme zapustiti ordinacije vsaj 30 minut po anesteziji. Pozitivne rezultate je mogoče dobiti z dopinškimi testi na športnikih.

Interakcije

Simpatomimetični učinek adrenalina se lahko poveča s sočasno uporabo zaviralcev MAO ali tricikličnih antidepresivov - sočasna uporaba pripravka z zaviralci MAO ali tricikličnimi antidepresivi je kontraindicirana. Epinefrin lahko zavira izločanje insulina iz trebušne slinavke in zmanjša učinek peroralnih antidiabetikov. Zaradi vsebnosti epinefrina lahko dajanje pripravka skupaj z neselektivnimi zaviralci β povzroči zvišanje krvnega tlaka. Nekateri inhalacijski anestetiki, npr. Halotan, lahko preobčutite srce na kateholamine in po dajanju zdravila lahko povzročijo motnje srčnega ritma. Pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti (npr. Heparin ali acetilsalicilna kislina), lahko nepazljivo prebadanje posode med dajanjem anestetika povzroči hude krvavitve.

Cena

Ubistesin ™ Forte, cena 100% PLN 88,0

Pripravek vsebuje snov: Artikain hidroklorid, Epinefrin hidroklorid