Ecalta

1 viala vsebuje 100 mg anidulafungina. Pripravek vsebuje fruktozo in etanol.

Ukrepanje

Protiglivično zdravilo z lipopeptidno strukturo, ki spada v skupino ehinokandinov. Selektivno zavira sintezo β- (1,3) -D-glukana, pomembnega sestavnega dela glivične celične stene. Deluje fungicidno proti Candidi spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin je aktiven tudi proti Aspergillus fumigatus. Zdravilo se več kot 99% veže na beljakovine v plazmi. Porazdelitev tkiva in presnova v jetrih nista znana, vendar se anidulafungin pretvori v neaktivne peptide. Izločanje je počasno: T0,5 v končni fazi izločanja je 40-50 ur. Anidulafungin se izloči približno 30% z blatom (od tega približno 10% v nespremenjeni obliki) in manj kot 1% z urinom.

Odmerjanje

Odrasli intravensko kot infuzija največ 1,1 mg / min. (kar ustreza 1,4 ml / min, če je bil izdelek rekonstituiran in razredčen v skladu z navodili): 1. odmerek - 200 mg, nato 100 mg enkrat na dan. Običajno se zdravljenje nadaljuje vsaj 14 dni po zadnji pozitivni inokulaciji. Ni zadostnih podatkov, ki bi podpirali uporabo odmerka 100 mg za obdobja, daljša od 35 dni.Pri bolnikih z okvaro jeter in ledvic ter pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na čas, ki je potekel od hemodialize.

Indikacije

Zdravljenje invazivne kandidiaze pri odraslih ne-nevtropeničnih bolnikih. Klinična učinkovitost zdravila je bila v glavnem dokazana pri ne-nevtropeničnih bolnikih z okužbami z Candido albicans in pri manjšem številu bolnikov z okužbami C. glabrata, C. parapsilosis in C. tropicalis.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za anidulafungin, druga zdravila iz skupine ehinokandinov ali katero koli pomožno snov pripravka.

Previdnostni ukrepi

Ne dajajte z neposredno intravensko injekcijo. Učinkovitost ni bila ugotovljena pri bolnikih z nevtropenijo in kandidemijo ter pri Candida spp. Globokih okužbah tkiva ali z intraabdominalnim abscesom in peritonitisom. Študije niso bile izvedene pri bolnikih z endokarditisom, osteomielitisom ali meningitisom, ki ga povzroča Candida spp., In z okužbami Candida krusei. Ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let (podatkov o učinkovitosti in varnosti ni na voljo). Zaradi vsebnosti fruktoze ne uporabljajte pri bolnikih z intoleranco za fruktozo. Uporabljajte previdno v kombinaciji z anestetiki in pri bolnikih, ki med zdravljenjem razvijejo povišane vrednosti jetrnih encimov (treba je spremljati delovanje jeter in oceniti razmerje med tveganji in koristmi). Zaradi vsebnosti alkohola (24 vol.%) Ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, epilepsijo, alkoholizmom in drugimi rizičnimi skupinami.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: hipokaliemija, driska, slabost. Pogosti: hiperglikemija, konvulzije, glavobol, hipotenzija, bronhospazem, dispneja, bruhanje, povišane ravni transaminaz, alkalne fosfataze in ravni bilirubina in kreatinina v krvi, holestaza, kožni izpuščaj, pruritus. Občasni: koagulopatija, zardevanje, vročinski napadi, bolečine v zgornjem delu trebuha, povečana aktivnost GGTP, urtikarija, bolečina na mestu infuzije. Neznana: anafilaktični šok, anafilaktična reakcija.

Nosečnost in dojenje

Ne uporabljajte med nosečnostjo in dojenjem.

Komentarji

Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bris glivičnih kultur. Vsebnost alkohola v pripravku lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Interakcije

Študije in vitro so pokazale, da anidulafungin ni klinično pomemben substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450, vendar to ne izključuje možnosti interakcije in vivo. Med kombiniranim zdravljenjem s ciklosporinom, vorikonazolom, takrolimusom, amfotericinom B ali rifampicinom ni treba prilagajati odmerka pripravka ali sočasnih zdravil.

Cena

Ecalta, cena 100% PLN 3044,05

Pripravek vsebuje snov: Anidulafungin