Glavni farmacevtski inšpektorat je pravkar izdal odločbo o umiku priljubljenega zdravila, imenovanega Ventolin, ki ga pogosto uporabljajo astmatiki in ljudje, ki se spopadajo z bronhospazmi različnega izvora. Katera serija zdravil bo odpoklicana?
Glavni farmacevtski inšpektorat je 23. junija 2020 sporočil, da umika zdravilo Ventolin (Salbutamolum, 100 mcg / inh), aerosol za inhaliranje, suspenzija, številka serije XW9E in datum izteka 10.2021.
Glavna sestavina zdravila Ventolin je salbutamol, ki širi bronhije, zato se pogosto uporablja pri ljudeh z dihalnimi težavami, astmo in sorodnimi boleznimi ter preprečuje simptome astme, ki jih povzročajo vadbe in stiki z alergeni, kar lahko sproži napade zadihanosti. Ventolin se prodaja v obliki inhalacijskega razpršila (suspenzije), ki pomaga ohranjati odprtost dihalnih poti, zmanjšuje pritisk v prsih, lajša piskanje in kašljanje, ki ga povzroča astma.
Ventolin je predpisan tako za odrasle kot za otroke od 4. leta dalje.
Zakaj je bila serija Ventolina umaknjena s trga?
V obvestilu, ki ga je izdal GIF, lahko preberemo, da je predstavnik imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval odpoklic serije Ventolin, saj je bila serija XW9E označena z edinstvenim identifikatorjem zdravila, ki označuje odčitavanje serije. Ta identifikator predstavlja varnostno funkcijo, ki omogoča preverjanje pristnosti in identifikacijo paketa enot. Hkrati ni mogoče spremeniti statusa te serije v sistemu, kar pomeni, da določena serija ne izpolnjuje zahtev za identifikacijo zdravila.
Odgovorni subjekt je GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited in predstavnik odgovornega subjekta - GSK Services Sp. z o.o. s sedežem v Poznanju.
Več informacij na: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
