Možnosti zdravljenja bolnikov z napredovalim rakom prostate v okviru programa zdravil "Zdravljenje kastracijsko odpornega metastatskega raka prostate (ICD-10 C-61)" se po objavi omejitev zdravil zmanjšujejo zaradi povečanega tveganja za zlome in večje umrljivosti. Združenje UroConti zahteva odločen odziv ministrstva za zdravje in razširitev razpoložljivosti sodobnih, a tudi varnih zdravil.
Konec julija je Evropska agencija za zdravila (EMA) zaključila postopek ocenjevanja zdravila Xofigo (radij Ra223 diklorid) in priporočila, da se omeji njegova uporaba pri zdravljenju raka prostate. Študije so pokazale, da zdravilo Xofigo za rak prostate lahko poveča tveganje za zlome kosti. Poleg tega se ne sme uporabljati z zdravilom Zytiga (abirateron acetat),
ker lahko poveča tveganje za smrt.
- Eno od zdravil je v bistvu izpadlo iz programa, ker ga je mogoče uporabiti le, če so bolniki predhodno že dvakrat prejemali druga zdravila ali niso mogli dobiti nobenega drugega zdravljenja. Poleg tega lahko to zdravilo v kombinaciji z drugim zdravilom poveča tveganje za smrt. Torej je res varno le tretje zdravilo - ki mu ne povrnejo stroškov in je zato na voljo za zdravljenje pred kemoterapijo! Kako naj to rečem bolnikom z napredovalim rakom prostate, ki me kličejo s cele Poljske? Kako jim povedo zdravniki, ki se borijo za svoje življenje? - sprašuje Bogusław Olawski, predsednik oddelka za prostato združenja UroConti.
Predstavniki združenja so ministru za zdravje poslali pismo, v katerem pričakujejo hiter odziv na situacijo in uvedbo sprememb programa drog. Računajo, da bodo upoštevali vsebino sporočila Evropske agencije za zdravila in zahtevajo, da se enzalutamid vključi v zdravljenje pred kemoterapijo.
- Od ljudi z napredovalim rakom prostate nenehno slišimo, da je le enzalutamid učinkovit v njihovi fazi bolezni, zdaj pa se glede na nedavna poročila izkaže, da je tudi najvarnejše zdravilo, ki je na voljo v programu. To je verjetno kakšen argument za ministrstvo! - pravi B. Olawski.
Bolniki nimajo zamer do ministrstva, še manj pa do Bayerja, proizvajalca Xofiga, ker še nihče ni vedel za rezultate testov. Vendar računajo, da bodo upoštevali znanstvene dokaze, ki jih je zagotovila evropska agencija za varnost državljanov EU pri uporabi zdravil. Pričakujejo hiter odziv ministrstva za zdravje in vključitev najnovejših poročil v trenutno spreminjajoč se program zdravil, saj je, kot pravijo, njihova varnost najpomembnejša!
27. avgusta so se predstavniki oddelka za prostato UroConti udeležili seje sveta za preglednost, ki je v okviru programa zdravil pripravil stališče o oceni zdravila Xtandi (enzalutamid): "Zdravljenje kastracijsko odpornega raka prostate z enzalutamidom pri bolnikih, ki predhodno niso uporabljali kemoterapije (ICD-10 C61) ”In o oceni zakonitosti uvajanja sprememb določb istega programa glede meril za upravičenost zdravljenja z zdravilom Xofigo (radij Ra223 diklorid). Predstavili so svoje stališče in predstavili zgodbe posameznih bolnikov, članov Društva.
- Veseli smo, da se je svet za preglednost s to zadevo ukvarjal tako hitro in upamo, da bo ministrstvo izdalo odločbe prav tako hitro, da se bomo lahko zdravili s sodobnimi in preizkušenimi zdravili. Presenečeni smo le, da ministrstvo razmišlja o spremembah, po katerih se bo proračun za zdravilo povečal za 2,5 milijona PLN, kar po napovedih EMA, objavljenih od novembra lani (!), Ministrstvo za zdravje pa do danes ignorira, povečuje tveganje za zlome in prej smrti. V primerjavi s placebom pomeni, da je bolje, da nas sploh ne zdravite kot pa kombinirane terapije z radijem 223 in abirateronom.
