Skoraj dve leti po začetku zakonodajnega dela je bil Zakon o kozmetiki z dne 4. oktobra 2018 objavljen v Journal of Laws of the Republic of Poland. Zakon se bo začel uporabljati od 1. januarja 2019. Namen novega zakona je s povečanim nadzorom nad kozmetičnimi izdelki zagotoviti visoko raven varnosti potrošnikov.
Vprašanja varnosti in s tem zdravstvene kakovosti kozmetičnih izdelkov celovito ureja Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1223/2009 z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih. Člen 3 uredbe določa, da mora biti kozmetični izdelek, ki je dostopen na trgu, varen za zdravje ljudi v običajnih ali predvidljivih pogojih uporabe.
V skladu z uredbo je treba vsak kozmetični izdelek pred dajanjem na trg oceniti z varnostjo, kar potrjuje, da je glede na trenutno znanje varno za potrošnika in ne ogroža njegovega zdravja. Ocena varnosti je večstopenjski postopek, ki med drugim upošteva: ciljno skupino potrošnikov, pogostost uporabe določenega izdelka, področje uporabe.
- Končni kozmetični izdelki in sestavine kozmetičnih izdelkov so predmet celovitega preverjanja - tako v smislu toksikologije kot dermatologije. V skladu z zahtevami kozmetične zakonodaje mora biti vsaka kozmetika, dana v promet, varna. - pravi dr. Anna Oborska - generalna direktorica poljskega združenja kozmetike in detergentov.
Uredba države članice zavezuje, da določijo izvedbena pravila v zvezi z njeno uporabo - področja, ki ostanejo v pristojnosti držav članic, so: imenovanje pristojnih nacionalnih organov in določitev pravil o kaznih za kršitve določb uredbe (učinkovite, sorazmerne, odvračilne).
Zakon o kozmetiki je torej drugi pravni akt poleg Uredbe 1223/2009, ki ureja načela delovanja kozmetičnih izdelkov na trgu. Novi zakon razveljavlja določbe prej zavezujočega zakona o kozmetiki z dne 30. marca 2001.
- Delo na dejanju je trajalo skoraj dve leti. Kot združenje, ki zastopa kozmetična podjetja, ki delujejo na Poljskem, smo aktivno sodelovali v javnih posvetovanjih in poročali o pripombah in pomislekih industrije, povezanih s predlaganimi spremembami. Vesela sem, da jih je bilo veliko vključenih v končno besedilo zakona - pravi dr. Anna Oborska.
Zakon določa nove obveznosti za podjetnike, določa organe javne uprave, pristojne za nadzor nad dejavnostmi subjektov na kozmetičnem trgu, in uvaja sistem kazni za nespoštovanje določb uredbe in zakona.
Zakon o kozmetičnih izdelkih uvaja in nedvoumno opredeljuje nove izraze, med drugim: proizvajalec, proizvodnja kozmetičnega izdelka ali embalaža.
Podjetja, ki delujejo na kozmetičnem trgu, morajo biti še posebej pozorna na nove obveznosti, ki jih določa zakon:
- Jezik dokumentacije za kozmetični izdelek (PIF): v skladu z določbami novega zakona se lahko pripravi v poljščini ali angleščini, z izjemo dela B varnostnega poročila, ki mora biti pripravljeno samo v poljščini. Za podjetja, ki so doslej vso dokumentacijo pripravila v angleščini, je predvideno 9-mesečno prehodno obdobje za prilagoditev PIF novim zakonskim zahtevam.
- Obveznost prijave obrata za proizvodnjo kozmetičnih izdelkov na "seznam rastlin": seznam se uporablja za spremljanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse (GMP), ki ga bodo vzdrževali državni okrožni sanitarni inšpektorati. Za podjetja, ki delujejo na trgu, je predvideno 9-mesečno prehodno obdobje za oddajo vloge za prijavo v pisni ali elektronski obliki.
- Sistem obveščanja o resnih neželenih učinkih, ki jih povzroča uporaba kozmetičnih izdelkov: o resnih neželenih učinkih se bo obvestilo upravni center, imenovan v ta namen, ki bo izbran med znanstvenimi enotami, ki delujejo na trgu. Naloga centra bo vključevala: preverjanje podatkov, prejetih od potrošnika, ne glede na to, ali obvestilo zadeva resne neželene učinke ali ne.
- Kazni za kršitve: Kazni bodo dodeljene z upravnim sklepom. V skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih bi morale biti sankcije učinkovite, sorazmerne in odvračilne. Seznam kazni vključuje kršitve določb zakona in uredbe EU, medtem ko znesek kazni v mnogih primerih znaša 100.000 PLN.
- Ta akt je dober kompromis - delo na njem je trajalo dolgo, toda zahvaljujoč odprtosti oblasti, vključno z glavnim sanitarnim inšpektoratom, vsebuje končno besedilo akta veliko večino pripomb, ki jih je v imenu industrije poslalo poljsko združenje kozmetične in detergentne industrije - pravi dr. Anna Oborska. - Vljudno vabljeni podjetniki, ki se bojijo uveljavitve novega zakona, da se pridružijo Združenju. Tu boste prejeli informacije in potrebno podporo.
