Kako kupiti zdravila ceneje in hkrati biti prepričani, da so učinkovita? To vprašanje si zastavlja večina Poljakov. Vprašanje ti generična zdravila, ki nadomeščajo prvotno zdravilo. Za mnenje o tej zadevi smo povprašali strokovnjake.
Ali so cenejši ekvivalenti originalnih zdravil, tako imenovani generiki, ali imajo dejansko enak učinek in gre le za razliko v ceni? V pismu poljskega združenja delodajalcev farmacevtske industrije, ki ga je podpisal Cezary Śledziewski, predsednik uprave, med drugim beremo:
»V skladu z veljavno zakonodajo v EU in na Poljskem so generična zdravila registrirana po izteku patentne zaščite za originalno zdravilo, torej po približno 20 letih. Zaradi razvoja farmacevtske industrije je njihova proizvodna tehnologija lahko sodobnejša od prvotne, razlika v ceni pa je posledica dejstva, da lahko isto generično zdravilo proizvajajo številni proizvajalci, ki tekmujejo s ceno na trgu.
Proizvajalec generičnega zdravila ne izvaja kliničnih preskušanj zdravilne učinkovine, vendar mora dokazati, da se snov, preizkušena in na trgu že 20 let, absorbira v telesu na enak način kot v originalnem zdravilu. Osnova za registracijo generičnega zdravila so bioekvivalenčni testi, ki preverjajo stopnjo in hitrost absorpcije aktivne snovi. V krvni obtok se ne absorbira v tableti (drugačna kot pri originalnem in generičnem zdravilu), temveč le v molekuli aktivne snovi - registracija generičnega zdravila je sestavljena iz preverjanja, ali je njihova absorpcija enaka kot pri originalnem zdravilu.
Zato generično zdravilo ne more delovati slabše ali celo boljše od prvotnega zdravila. Delovati mora enako. Cenejši primerek - poleg tega, da vsebuje isto terapevtsko snov, ki jo je treba absorbirati v enaki meri in času - ima enaka zagotovila o učinkovitosti, kakovosti in varnosti kot originalno zdravilo. Njegova proizvodnja temelji na enakih proizvodnih standardih.
Nobenega zdravila ni mogoče dati v promet v EU brez pozitivnega mnenja ene od evropskih agencij za zdravila. To je garancija za bolnike za kakovost zdravil, ki velja enako za vsa zdravila. "
Toliko teorije in kako je v praksi? Strokovnjaki trdijo, da generičnega in izvirnega ne morete enačiti. Čeprav generična in izvirna zdravila vsebujejo isto zdravilno učinkovino, se razlikujejo po proizvodni tehnologiji in vsebnosti dodatnih snovi, kar lahko vpliva na učinkovitost in neželene učinke zdravila.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist interne medicine:
Nisem proti generikom. Za mnoge ljudi, zlasti za kronične bolnike, ki nenehno jemljejo več pripravkov, je uporaba nadomestkov edina možnost za nemoteno zdravljenje. Toda izvirnega zdravila in generičnih zdravil ni mogoče enačiti, čeprav vsebujejo isto zdravilo (učinkovino), v enakem odmerku (20-40 mg) in v enaki ali v bistvu podobni obliki (tablete, kapsule) kot izumljeno zdravilo. Poleg tega sta zdravilni učinkovini v izvirnem in generičnem zdravilu bioekvivalentni - to pomeni, da se njihova stopnja in stopnja absorpcije po enakem odmerku ne razlikujeta bistveno.
Zdravila z enako sestavo lahko zaradi pomožnih snovi delujejo drugače
Od obeh učinkovin lahko torej pričakujemo enak terapevtski učinek. Težava je v tem, da se originalna in generična zdravila običajno razlikujejo po vsebnosti pomožnih snovi (sestava tabletne mase, kapsul, oblog), ki ne bi smele imeti lastnega farmakološkega učinka. Zgodi pa se, da je t.i. polnila lahko povzročijo neželene učinke. Obstaja tveganje, da lahko v nadomestku ta "druga" komponenta (ne aktivna snov!) Draži prebavni trakt ali povzroči alergijo. Ko se v prebavilih razvije nekaj vnetja, na primer zaradi intolerance za laktozo, ki je ni v prvotnem zdravilu in v generičnem zdravilu, je znano, da bo absorpcija motena, zato se bo tudi zdravilna učinkovina drugače absorbirala.
Izvirni in generični pripravki za statine delujejo drugače
Pripravki, ki vsebujejo statin, so primer drugačnega učinka originalnih in generičnih zdravil, ki je večkrat opisan v medicinski literaturi. Dajejo jih ljudem, ki morajo znižati raven holesterola v krvi. Uporaba inovativnega zdravila prinaša pričakovane terapevtske učinke, njegova nadomestitev z generičnim pripravkom pa ne zmanjša vedno zadovoljivo ravni celotnega holesterola in LDL. Ko se bolnik vrne k prvotnemu zdravilu, se lipidi v krvi izboljšajo.
Učinek zdravila je lahko odvisen tudi od večplastnega ohišja
Po drugi strani pa je pri kardioloških zdravilih (pri motnjah srčnega ritma ali hipertenziji) pomemben razpolovni čas zdravila, ki je odvisen od zgradbe tablete - njegova večplastna narava povzroči, da se zdravilo sčasoma sprosti. Ali lahko neznana podjetja uporabljajo tako drago tehnologijo? Če pa so generiki izdelani po sodobnih standardih in so zakonito odobreni za farmacevtsko uporabo, so v večini primerov učinkoviti in varni.
PREBERITE ŠE >> zakaj je učinek zdravila odvisen od načina proizvodnje - izjava predsednika poljske lekarniške gospodarske zbornice
mesečni "Zdrowie"
Preberite tudi: Cenejša zamenjava zdravil? Farmacevt vas je dolžan obvestiti, če je zdravilo cenejše ... Učinek zdravila je lahko odvisen od načina izdelave. Ali veste, kako ne bi preplačali v lekarni?
