Neželeni učinki zdravila so kateri koli neželeni in neželeni učinek zdravila. Vsa zdravila lahko povzročijo neželene učinke in neželene učinke, čeprav jih ne bodo imeli vsi. Če se po jemanju zdravila pojavijo moteči simptomi, je treba o tem obvestiti ustrezne organe. Ugotovite, kakšni so neželeni učinki vaših zdravil in kako jih prijaviti.
Neželeni učinki zdravil so kakršni koli škodljivi in nenamerni učinki, ki se pojavijo, kadar se priporočeni odmerki zdravila pri ljudeh uporabljajo v profilaktične, diagnostične, terapevtske namene ter za obnovo, izboljšanje ali spreminjanje fizioloških funkcij telesa. To je opredelitev, ki jo je sprejela SZO. Po drugi definiciji so neželeni učinki zdravila škodljivi in nenamerni učinki uporabe zdravila, ki izhajajo iz njegove dovoljene uporabe, pa tudi zaradi njegove uporabe: nepravilno, zunaj pogojev dovoljenja za promet, v neskladju z njegovo predvideno uporabo, preveliko odmerjanje, zdravniška napaka. Vsa zdravila lahko povzročijo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Če se po jemanju zdravila pojavijo moteči simptomi, je treba o tem obvestiti. Opisi potrjenih neželenih učinkov so vključeni v navodila za uporabo tudi zaradi poročil bolnikov.
Neželeni učinki zdravil
1. Neželeni učinki zdravila, odvisni od uporabljenega odmerka
Lahko so povezani z osnovnim mehanizmom delovanja zdravila, npr.hipoglikemija (hipoglikemija) med zdravljenjem z antidiabetiki, krvavitve med uporabo antikoagulantov ali toksični učinki zdravilnih učinkovin, npr.poškodbe jeter med zdravljenjem s paracetamolom. Ta skupina zapletov vključuje neželene interakcije zdravil z drugimi zdravili (vključno z zeliščnimi) ali s hrano.
2. Škodljivi učinki zdravila neodvisno od uporabljenega odmerka
Neželeni učinki niso odvisni od uporabljenega odmerka zdravila, temveč od bolnikove občutljivosti na zdravilo. V tem primeru lahko tudi najmanjši odmerki zdravila povzročijo neželene preobčutljivostne reakcije, npr. Obstajajo alergijske in nealergijske preobčutljivostne reakcije. V prvem primeru se reakcija pojavi po vsaj drugi izpostavljenosti zdravilu ali snovi, ki povzroča navzkrižno alergijo. V zadnjem primeru se reakcija pojavi po prvem stiku z zdravilom.
V to skupino zapletov spada tudi idiosinkrazija - reakcija, ki je posledica genetsko pogojene povečane individualne občutljivosti na zdravila.
Od odmerka neodvisni neželeni učinki zdravila predstavljajo majhen delež neželenih učinkov, vendar so pogosto resni. Lahko so celo življenjsko nevarne reakcije, kot je anafilaktični šok.
Preberite tudi: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) - delovanje in neželeni učinki paracetamola: delovanje, neželeni učinki, preveliko odmerjanje Neželena reakcija na cepljenje (NOP)3. Neželeni učinki zdravil, odvisni od dolgotrajne uporabe
Na primer, trombotična bolezen pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, podkožna lipodistrofija maščobnega tkiva na mestu dajanja insulina.
V to skupino spadajo tudi odvisnosti od opioidnih analgetikov ali hipnotikov, pa tudi prekomerna uporaba odvajal.
Obstajajo tudi primeri tako imenovanih bolezni, ki jih povzročajo zdravila, npr. odpoved ledvic, povezana s terapijo z imunosupresivi.
Vsa zdravila lahko povzročijo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Če se po jemanju zdravila pojavijo moteči simptomi, je treba o tem obvestiti.
4. Časovno zapozneli neželeni učinki zdravil
Pojavijo se lahko nekaj ali več mesecev / let po koncu zdravljenja z določenim zdravilom. Na primer tumorji reproduktivnih organov pri ženskah, katerih matere so bile med nosečnostjo zdravljene s stilbestrolom, ali Creutzfeld-Jacobova bolezen pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom naravnega izvora.
5. Neželeni učinki zdravila, ki jih povzroči odtegnitev zdravila
Prenehanje zdravljenja ali nenadna prekinitev nekaterih dolgotrajnih zdravil, ki jih je telo že navadilo, lahko povzroči ponovitev bolezni, tudi v poslabšani obliki, npr.Nenadna prekinitev zdravljenja z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko povzroči hude simptome bolezni koronarne arterije.
6. Neželeni učinki zdravil - pomanjkanje učinkovitosti terapije kljub dajanju priporočenega odmerka zdravila
Njihov vzrok je predvsem odpornost na zdravila. Na primer zaradi povečane odpornosti proti bakterijam lahko antibiotiki postanejo neučinkoviti. Vključuje tudi neučinkovitost cepiv in neučinkovitost kontracepcijskih sredstev.
Pomembno
Dejavniki, ki povečujejo tveganje za neželene učinke
- starost - pri otrocih in starejših se po jemanju zdravil pogosteje pojavijo neželeni učinki
- telesna teža - pri zelo nizkih in vitkih ljudeh (<40 kg) ali zelo visokih in debelih ljudeh (> 100 kg) je treba upoštevati včasih velike razlike v učinkih zdravil
- spol - večja občutljivost žensk na droge
- nosečnost
- sočasne bolezni, npr.bolezni ledvic, jeter
- genetske predispozicije
Resni neželeni učinki zdravil
To je neželen učinek, ki ne glede na uporabljeni odmerek povzroči:
- bolnikova smrt
- življenjsko nevarno (npr. anafilaktični šok, angioedem, intracerebralna krvavitev, miokardni infarkt)
- potreba po hospitalizaciji ali podaljšanju
- trajna ali večja zdravstvena škoda
- kateri koli drug učinek zdravila, za katerega zdravnik meni, da je hud
- bolezen, prirojena napaka ali poškodba ploda
Obstajajo tudi nekatere posebne situacije, ki veljajo za resne in so predmet hitrega poročanja (v 15 dneh). Med drugim vključujejo primere: pomanjkanja učinkovitosti zdravila, ki se uporablja za zdravljenje življenjsko nevarnih bolezni, cepiv, kontracepcijskih sredstev, suma prenosa povzročitelja okužbe z zdravilom in prevelikega odmerjanja / zlorabe / zlorabe odmerka zdravila, kadar so opazili zaplet.
Nepričakovani neželeni učinki zdravil
Nepričakovan neželeni učinek je opredeljen kot kateri koli negativni učinek zdravila, katerega narava ali stopnja resnosti ni v skladu s trditvami iz povzetka glavnih značilnosti zdravila. Upoštevati je treba tudi reakcijo, ki ni opisana v poglavju "Neželeni učinki" z njenimi značilnostmi, je pa predstavljena v poglavju o klinični farmakologiji, kontraindikacijah, opozorilih ali interakcijah.
Vir: youtube.com/urzadrejestracji
Vredno vedetiNeželeni učinki zdravil - pogostost tveganja za pojav
- zelo pogosti, tj.> 1/10 bolnikov, to pomeni, da prizadene več kot enega od desetih bolnikov
- pogosto - pojavijo se manj pogosto kot <1/10 bolnikov in hkrati več kot> 1/100 bolnikov
- občasni - pojavijo se pri manj kot enem bolniku od sto in več kot enem bolniku od tisoč (<1/100 bolnikov in> 1/1000 bolnikov)
- redki - pojavijo se pri manj kot 1/1000 bolnikov in pogosteje kot pri 1/10000 bolnikov
- izjemno redki - pojavijo se pri enem od 10.000 bolnikov ali pri enem bolniku pri celo več kot 10.000 pregledanih ljudeh
Kako prijaviti neželeni učinek zdravila? Idiosinkrazija
Pacient ima pravico prijaviti vsa dejanja, za katera meni, da so neprimerna. Sem spadajo škodljivi učinki in tisti, ki povzročajo nelagodje. Poročati jih je treba, ali gre za resnično situacijo ali zgolj sum.
Prijave pošljite na:
- Predsednik urada za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih pripravkov
- odgovorni subjekt (podjetje, ki proizvaja zdravilo)
- zdravstveni delavec, na primer zdravnik, farmacevt, medicinska sestra ali bolničar
Pacient lahko poroča o neželenem učinku v zanj primerni obliki, na primer s pismom, e-pošto, faksom. Vlogo, naslovljeno na predsednika Urada za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih pripravkov, lahko pošljete s posebnim obrazcem, ki je na voljo na www.urpl.gov.pl.
Vloga mora med drugim vključevati starost in spol bolnika, ki je bil (ali se sumi, da je bil) udeleženec neželenega dogodka, začetnice bolnika, podatki o bolnikovi teži (v primeru otrok in ljudi z nenormalno telesno težo).
Vir: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografija:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Neželeni učinki zdravil - vrste, delitev, vzroki in ekonomski učinki, "Farmacja Polska" 2010, št. 4
---waciwoci-lecznicze.jpg)
