Kmalu se bo začelo klinično preskušanje, ki so ga začeli znanstveniki z Varšavske medicinske univerze in je namenjeno bolnikom z akutnim srčnim popuščanjem. Projekt je prejel sredstva Agencije za medicinske raziskave v okviru natečaja za raziskovalne in razvojne dejavnosti na področju nekomercialnih kliničnih preskušanj. Vrednost podpore presega 30 milijonov PLN.
Akutno srčno popuščanje, zlasti odpoved s hudo oslabljenim srčnim delovanjem, je vedno večji javnozdravstveni problem. Trenutno se ocenjuje, da je ta problem prizadetih kar 63 milijonov ljudi po vsem svetu, od tega 1 milijon na Poljskem. Ponovni sprejem v bolnišnico zaradi poslabšanja bolezni ostaja stalen izziv pri oskrbi bolnikov s srčnim popuščanjem. Kljub izboljšanju te situacije je več kot polovica bolnikov še vedno sprejetih zaradi simptomov srčnega popuščanja v 6 mesecih po zadnji epizodi poslabšanja.
Hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja je pokazatelj posebej neugodne prognoze in visoke smrtnosti po odpustu iz bolnišnice. Hospitalizacija je draga za izvajalce zdravstvenih storitev in predstavlja več kot polovico stroškov zdravljenja srčnega popuščanja.
Poleg tega dosedanje študije niso pokazale, da zdravljenje z akutnim srčnim popuščanjem zmanjšuje smrtnost. Trenutna zdravljenja ublažijo simptome, vendar ne vplivajo na pričakovano življenjsko dobo ali prognozo bolnika. Zaradi pomembnih tveganj, povezanih s šibkim in neučinkovitim delovanjem srca, obstaja neizpolnjena potreba po terapijah za spreminjanje bolezni, ki imajo neposreden vpliv na bolnikovo počutje brez stranskih učinkov.
Do zdaj razpoložljivi podatki kažejo, da zdravila, ki se uporabljajo pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zmanjšujejo tveganje za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja in umrljivosti zaradi srčno-žilnih vzrokov. Ta zdravila so tudi zmanjšala tveganje za nastanek srčnega popuščanja za 30% in povzročila znatno zmanjšanje relativnega tveganja za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja za 35%, koristni učinki, opaženi pri uporabniških skupinah, pa se kažejo zelo hitro po začetku zdravljenja.
Vse več podatkov kaže na neposreden učinek te skupine zdravil na srčno mišico. Predvidevamo, da zaviralci SGLT-2 izboljšajo prognozo bolnikov, hospitaliziranih zaradi akutnega srčnega popuščanja, z zmanjšanjem sestavljene končne točke srčno-žilne umrljivosti in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja. - povzeti raziskovalce prof. Jolantra Siller-Matula in prof. Marek Postuła s katedre in oddelka za eksperimentalno in klinično farmakologijo Medicinske univerze v Varšavi.
Klinično preskušanje EMPATHY, ki ga je izvedla Medicinska univerza v Varšavi v mednarodnem konzorciju, bo izvedeno pri populaciji bolnikov z akutnim srčnim popuščanjem, da bi primerjali učinke na prognozo dveh zdravil proti diabetiku iz skupine zaviralcev SGLT-2 in placeba.
Študija bo izvedena v 12 kardioloških centrih po državi in bo vključevala več kot 1400 bolnikov. Poleg tega je bilo načrtovano izvesti študijo več biomarkerjev, da bi ugotovili molekularne mehanizme, odgovorne za terapevtski učinek preučevanih zdravil in njihov vpliv na klinični potek.
Študijo je zasnovala skupina znanstvenikov s katedre in oddelka za eksperimentalno in klinično farmakologijo Medicinske univerze v Varšavi, prof. Jolanta Siller-Matula, ki je glavna raziskovalka, in prof. Mark Postuła.
Raziskovalni odbor vključuje tudi:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. oddelek in kardiološka klinika Medicinske univerze v Varšavi,
- prof. dr. Harald Sourij, Oddelek za endokrinologijo in diabetologijo, Oddelek za interno medicino, Univerza v Gradcu, Avstrija,
- prof. dr Dirk von Lewinski, oddelek za kardiologijo, Interna medicina, Medicinska univerza v Gradcu, Avstrija,
- dr hab. med. kasukasz Małek, Kardiološki inštitut v Varšavi,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Center za bolezni srca Univerzitetne učne bolnišnice v Vroclavu.
