1 amp (5 ml) vsebuje 400 mg pefloksacina v obliki mezilata; zdravilo vsebuje benzilalkohol in natrijev metabisulfit.
Ime | Vsebina paketa | Zdravilna učinkovina | Cena 100% | Zadnja sprememba |
Abaktal® | 10 amp. 5 ml, sol. do inf. | Pefloksacin | 56,82 PLN | 2019-04-05 |
Ukrepanje
Kemoterapevt iz skupine fluorokinolonov. Mehanizem protimikrobnega delovanja je zaviranje razmnoževanja bakterijske DNA. Organizmi, ki so pogosto dovzetni za pefloksacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-pozitivni, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzaceaza , Neisseria spp. Mikroorganizmi, zmerno občutljivi na pefloksacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganizmi z dedno odpornostjo na pefloksacin / ml: MIC> 4 µg / ml) anaerobne bakterije, Streptococcus spp., pljučnica, spirohete, Mycobacterium tuberculosis Pefloksacin se 20–30% veže na beljakovine v plazmi. Hitro se porazdeli v telesne tekočine in organe. kot presnovki v urinu (60%) in blatu (40%). T0,5 v fazi izločanja po enkratnem odmerku je 10,5 ure in se po večkratni uporabi podaljša na 12,3 ure. nenormalno delovanje jeter se plazemski očistek pefloksacina znatno zmanjša, kar ima za posledico tudi podaljšan biološki razpolovni čas.
Odmerjanje
Intravensko. Odrasli: 400 mg na 12 ur; Na začetku zdravljenja je dan nakladalni odmerek 800 mg, da se hitreje doseže učinkovita raven v krvi. Za preprečevanje okužb, povezanih s kirurškimi posegi: 400-800 mg 1 uro pred posegom. Posebne skupine bolnikov. Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco: 8 mg / kg telesne mase. (pri zlatenici - vsakih 24 ur; pri ascitesu - vsakih 36 ur; pri zlatenici s sočasno ascitesom - vsakih 48 ur). Starejšim bolnikom je treba dajati manjše odmerke pefloksacina; 1. dan je priporočljiv nakladalni odmerek 400 mg dvakrat na dan, naslednji dan pa 200 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati. Pefloksacin se s hemodializo ne odstrani, zato po končani dializi ni potreben dodaten odmerek in se daje kot počasna 1-urna intravenska infuzija. Vsebino ampule (400 mg) je treba razredčiti z 250 ml 5% raztopine glukoze. Zaradi nezdružljivosti s farmacevtskimi pripravki zdravila ne razredčite ali mešajte z raztopinami, ki vsebujejo Cl-.
Indikacije
Zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na pefloksacin: okužbe dihalnih poti; okužbe sečil; okužbe ušes, nosu in grla; okužbe prebavil in žolčnika; okužbe kosti in sklepov; kožne okužbe; sepsa in endokarditis; meningealne okužbe. Pefloksacin je učinkovit pri zdravljenju okužb, kadar se uporablja samostojno in v kombinaciji z drugimi antibiotiki. Učinkovit je tudi pri zdravljenju in preprečevanju okužb pri imunsko oslabelih bolnikih.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za pefloksacin ali katero koli pomožno snov. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti hudo alergijsko reakcijo na kateri koli drug kinolonski antibiotik; pri bolnikih, pri katerih je uporaba kinolonov v preteklosti poškodovala tetivo. Pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Bolezni centralnega živčnega sistema (epilepsija, ateroskleroza možganskih krvnih žil). Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (odraščanje zaradi nevarnosti hude artropatije, zlasti velikih sklepov). Nosečnost in dojenje.
Previdnostni ukrepi
Zaradi nevarnosti tendinitisa je potrebna posebna previdnost pri tveganih bolnikih (starejši - uporaba šele po tehtanju koristi / tveganja; bolniki z anamnezo tendinitisa; bolniki, zdravljeni s kortikosteroidi; bolniki, ki se intenzivno gibajo). Če se razvijejo simptomi tendinitisa (bolečina ali oteklina v predelu Ahilove tetive), je treba zdravljenje s pefloksacinom prekiniti; razbremenite obolele kite in jih okrepite s podlogo za opornico ali peto, tudi če je poškodba enostranska; priporočljivo je posvetovanje s strokovnjakom. Zaradi nevarnosti anevrizme in disekcije aorte pri ogroženih bolnikih zdravilo uporabljajte le po natančni oceni koristi in tveganja ter po razmisleku o drugih terapevtskih možnostih; Dejavniki, ki povzročajo anevrizme in disekcije aorte, vključujejo: pozitivno družinsko anamnezo anevrizme, predhodno anevrizmo ali disekcijo aorte, Marfanov sindrom, vaskularni Ehlers-Danlosov sindrom, Takayasujev arteritis, arteritis velikanskih celic, Behetova bolezen, hipertenzija in ateroskleroza. Bolnikom je treba svetovati, naj v primeru nenadnih nastopov hudih bolečin v trebuhu, prsnem košu ali hrbtu takoj poiščejo zdravniško pomoč. Uporabljajte previdno pri bolnikih z miastenijo gravis; z anamnezo epileptičnih napadov ali z dejavniki, ki spodbujajo pojav epileptičnih napadov; Starejši; z oslabljenim možganskim tokom, spremembami v strukturi možganov ali z možgansko kapjo; z okvaro jeter (potrebno je zmanjšanje odmerka). Če se razvijejo simptomi nevropatije, je treba pefloksacin prekiniti, da se prepreči razvoj obstojne bolezni. Driska, zlasti če je huda, obstojna in / ali krvava, ki se pojavi med zdravljenjem s pefloksacinom ali po njem (tudi po nekaj tednih), je lahko simptom bolezni, povezane z okužbo s Clostridium difficile; treba je razmisliti o možnosti psevdomembranskega kolitisa. Če sumijo ali potrdijo CDAD, je treba uporabo pripravka takoj prekiniti in nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje. Uporaba zdravil proti peristaltiki je v tej klinični situaciji kontraindicirana. Pefloksacin lahko povzroči fotosenzibilne reakcije; Bolnikom je treba svetovati, naj se med jemanjem pefloksacina in vsaj 4 dni po prenehanju zdravljenja izogibajo izpostavljenosti sončni svetlobi in UV sevanju. Če pride do motenj vida ali kakršnih koli škodljivih učinkov na organe vida, se mora bolnik takoj posvetovati z oftalmologom. Poročali so o primerih podaljšanja intervala QT pri uporabi drugih fluorokinolonskih učinkovin. Zdravljenje s pefloksacinom je treba prekiniti v primeru preobčutljivosti in alergijskih reakcij (vključno z anafilaktičnimi reakcijami); uvesti je treba ustrezno zdravstveno vodstvo. Poročali so o hipoglikemiji, zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno prejemajo peroralno hipoglikemično sredstvo (npr. Glibenklamid) ali inzulin; Pri teh bolnikih je priporočljiv natančen nadzor glikemije. Pri bolnikih s pomanjkanjem G-6-PD, zdravljenih s fluorokinoloni, so poročali o hemolitičnih reakcijah. Čeprav po uporabi pefloksacina ni poročil o hemolizi, se je treba bolnikom s pomanjkanjem tega encima izogibati dajanju pefloksacina in, če je mogoče, uvesti alternativno zdravljenje. Če pa je uporaba pefloksacina potrebna, je treba bolnike nadzorovati glede hemolize. Uporaba (zlasti dolgotrajna uporaba) pefloksacina, tako kot pri drugih antibiotikih, lahko povzroči prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov. Nujno je preveriti zdravstveno stanje pacienta. Če se med zdravljenjem razvije sekundarna okužba, je treba sprejeti ustrezne ukrepe. Zdravilo vsebuje benzilalkohol (45 mg / 5 ml).
Neželena aktivnost
Pogosti: nespečnost, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, urtikarija, artralgija, mialgija. Občasni: eozinofilija, omotica, glavobol, driska, fotoobčutljivost. Redki: trombocitopenija, halucinacije, razdražljivost, psevdomembranski kolitis; zvišane ravni aminotransferaz, alkalne fosfataze, hiperbilirubinemije; eritem, srbenje. Zelo redki: fotoniholiza (ločevanje nohtov od posteljice), akutna ledvična odpoved. Neznana: anemija, levkopenija, pancitopenija, angioedem, anafilaktični šok, zmedenost, konvulzije, zmedenost, intrakranialna hipertenzija (zlasti pri mladih bolnikih po dolgotrajni uporabi pefloksacina, v večini primerov brez škodljivih učinkov po ukinitvi pefloksacina in ustreznem zdravljenju), mioklonus, nočne more, parestezije, senzorična in senzomotorična nevropatija, poslabšanje miastenije gravis, vaskularna purpura, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, tendinitis, ruptura tetive, izliv sklepov. Uporaba fluorokinolonov (sistemsko in z vdihavanjem) lahko poveča tveganje za anevrizmo in disekcijo aorte, zlasti pri starejših.
Nosečnost in dojenje
Zaradi omejenih podatkov se je treba izogibati uporabi pefloksacina med nosečnostjo. Pri otrocih, zdravljenih s kinoloni, so opazili poškodbe sklepov, vendar ni poročil o boleznih sklepov po izpostavljenosti pefloksacinu v plodovem obdobju. Zaradi potencialnega tveganja za poškodbe sklepov med zdravljenjem ne smete dojiti (pefloksacin v velikih količinah prehaja v materino mleko). Peroralni pefloksacin, uporabljen v nadterapevtskih odmerkih, povzroča motnje spermatogeneze pri podganah in psih. Vendar pri podganah niso opazili nobenih učinkov na sposobnost razmnoževanja (parjenje in plodnost). Podatkov o plodnosti pri ljudeh ni.
Komentarji
Peflocascin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Bolniki ne smejo voziti ali upravljati s stroji, če imajo krče, glavobole ali omotico, zmedenost ali dezorientacijo.
Interakcije
Sočasna uporaba pefloksacina in teofilina lahko povzroči rahlo povečanje serumske koncentracije teofilina in posledično njegovih neželenih učinkov, v redkih primerih smrtno nevarnih ali smrtnih. Med sočasno terapijo je treba nadzorovati koncentracijo teofilina v serumu in po potrebi zmanjšati odmerek. Sočasna uporaba pefloksacina in varfarina lahko poveča njegov antikoagulantni učinek. Obstajajo številna poročila o povečanju učinkov peroralnih antikoagulantov pri bolnikih, ki prejemajo antibakterijska sredstva, vključno s fluorokinoloni. Tveganje se razlikuje glede na vrsto okužbe, starost in splošno stanje bolnika, zato je težko oceniti, v kolikšni meri fluorokinolonski antibiotik prispeva k povečanju INR; Priporočljivo je pogosto spremljanje INR med sočasno uporabo pefloksacina in peroralnega antikoagulanta ter kmalu po njem. Zaradi nevarnosti tendinitisa se je treba izogibati sočasni uporabi pefloksacina in kortikosteroidov.Test na opioide v urinu lahko pri bolnikih, ki se zdravijo s pefloksacinom, povzroči lažno pozitiven rezultat. Morda bo treba uporabiti natančnejše metode določanja. Pefloksacin ne vpliva na določanje glukoze v urinu.
Cena
Abaktal®, cena 100% PLN 56,82
Pripravek vsebuje snov: pefloksacin
Povračano zdravilo: NE