Podatki, ki jih ponuja študija, objavljena v reviji "The Lancet", so bolj preventivni kot realni v zvezi s preventivnim orodjem proti dengi. To so rezultati kliničnega preskušanja, s katerim lahko rečemo le, da je cepivo proti dengi varno.
Da bomo vedeli, kako učinkovit je, bomo morali počakati na rezultate drugega velikega preskušanja, ki je v teku z več kot 31.000 zdravimi prostovoljci.
Denga je postala ena najpomembnejših virusnih bolezni po vsem svetu in vedno bolj prizadene več ljudi. Čeprav ne gre za patologijo, ki se pojavi pri nas, se po ocenah Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) vsako leto zgodi med 50 in 100 milijoni okužb v več kot 100 državah, kjer je bolezen endemična.
Denga ali denga mrzlica je sestavljena iz akutne vročinske bolezni, ki jo je mogoče odpraviti v približno treh do sedmih dneh ali ki se lahko zaplete, če povzroči sistemski vaskularni sindrom, ki povzroča tako resne težave kot krvavitve, ki lahko vodijo v smrt, V zadnjih letih so se primeri hemoragične denge podvojili. Brez posebnega zdravljenja, namenjenega le ublažitvi simptomov, iskanju cepiva in zaščiti pred komarji, so edino preventivno orožje za boj proti tej okužbi, katere temeljni cilj so otroci. Poleg tega se ta bolezen pojavlja le pri ljudeh, zato ni živalskega modela, s katerim bi lahko izvajali študije.
Bolezen povzročajo štirje serotipi virusa denge, ki se prenašajo z ugrizom komarja Aedes aegypty. V razvoju je več cepiv, katerih namen je doseči učinkovitost proti vsem štirim serotipom. Eno od njih je podjetje družbe Sanofi Pasteur, ki zdaj objavlja podatke iz faze 2b, to je preskušanje na 4000 otrocih, starih od štiri do 11 let, na Tajskem, v državi, kjer je okužba endemična.
Na ta način so otroke razdelili v dve skupini. Eden, sestavljen iz 2669 udeležencev, je cepivo prejel proti vsem štirim vrstam virusov, drugi, od 1.333 prostovoljcev, pa injekcijo placeba.
Po 25 mesecih spremljanja je bilo ugotovljeno, da cepivo "ščiti pred tremi od štirih vrst denge in potrjuje odličen varnostni profil. Popolna analiza učinkovitosti proti vsaki vrsti virusa odraža v resničnih življenjskih pogojih, da je cepivo 61, 2% učinkovito proti tipu 1, 81, 9% za tip 3 in 90% proti 4. Eden od vrst virusov, serotip 2, se je izognil cepivu ", Je za ELMUNDO.es povedal podpredsednik Sanofi Pasteur Pascal Barollier.
Kot pojasnjuje Barollier, "učinkovitosti ni mogoče dokazati proti serotipu 2 kljub zadovoljivemu imunogenemu odzivu (v preteklem letu). To je presenetljivo in zahteva nadaljnje preiskave. Študije faze III ki že poteka s približno 31.000 prostovoljci, bodo pomagali dokumentirati učinkovitost pri večji populaciji in v različnih epidemioloških razmerah. "
Čeprav Barollier trdi, da je "ta študija prva dokaz, da je možno varno in učinkovito cepivo proti dengi, " Scott B Halstead, znanstvenik Mednarodnega inštituta za cepivo v Seulu in svetovalec "pobude" Cepivo proti dengi ", v komentarju, ki objavlja tudi" The Lancet ".
"Težava je v tem, da ne morejo pokazati dobrih stopenj učinkovitosti. Znanstveniki in podjetje, ki razvija cepivo, so pričakovali zaščito pred štirimi vrstami virusa denge in bili presenečeni, ko so videli, da ne ščiti pred enim od njih. Po tem mnenju bo bolje preoblikovati cepivo, da se doseže večja zaščita pred vsemi serotipi. Zaradi tega bi lahko prišlo do nekaj zamude pri razpoložljivosti cepiva proti dengi, "pravi za ELMUNDO.es.
Halstead v svojem komentarju vztraja, da bi moralo biti cepivo proti dengi resno ob upoštevanju podatkov študije in drugih predhodnih napak v drugih cepivih v razvoju proti različnim okužbam, kot sta HIV ali malarija. Kot pojasnjuje Halstead, "1. ali 2. faza študij oslabljenih virusov, ko se testirajo posamično, pogosto ustvari odlične imunske odzive, kar ustvarja velik optimizem glede učinkovitosti cepiva." Zato poudarja, da skupna učinkovitost tega cepiva znaša 30, 2%, če se upoštevajo podatki o štirih podtipih, "popolno presenečenje."
"Ta esej je moralna zgodba za raziskovalce, ki oblikujejo prihodnja preskušanja cepiv proti dengi. Veliko večjo skupino prostovoljcev bi bilo treba raziskati, kot je bilo storjeno v tem primeru, " pravi Halstead, ki poudarja, da je samo na ta način Lahko razlagajo serološke odzive na cepivo. "Na srečo je Sanofi Pasteur dal dodatno cepivo proti denvatu zoper 31.000 odraslih in otrok, večinoma v endemičnih državah. Rezultati tega tekočega preskušanja bi morali zagotoviti bolj dosledne podatke o stopnji učinkovitosti, specifični za bolezen. "sklene.
Vir:
Oznake:
Lepota Slovarček Zdravje
Da bomo vedeli, kako učinkovit je, bomo morali počakati na rezultate drugega velikega preskušanja, ki je v teku z več kot 31.000 zdravimi prostovoljci.
Denga je postala ena najpomembnejših virusnih bolezni po vsem svetu in vedno bolj prizadene več ljudi. Čeprav ne gre za patologijo, ki se pojavi pri nas, se po ocenah Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) vsako leto zgodi med 50 in 100 milijoni okužb v več kot 100 državah, kjer je bolezen endemična.
Denga ali denga mrzlica je sestavljena iz akutne vročinske bolezni, ki jo je mogoče odpraviti v približno treh do sedmih dneh ali ki se lahko zaplete, če povzroči sistemski vaskularni sindrom, ki povzroča tako resne težave kot krvavitve, ki lahko vodijo v smrt, V zadnjih letih so se primeri hemoragične denge podvojili. Brez posebnega zdravljenja, namenjenega le ublažitvi simptomov, iskanju cepiva in zaščiti pred komarji, so edino preventivno orožje za boj proti tej okužbi, katere temeljni cilj so otroci. Poleg tega se ta bolezen pojavlja le pri ljudeh, zato ni živalskega modela, s katerim bi lahko izvajali študije.
Bolezen povzročajo štirje serotipi virusa denge, ki se prenašajo z ugrizom komarja Aedes aegypty. V razvoju je več cepiv, katerih namen je doseči učinkovitost proti vsem štirim serotipom. Eno od njih je podjetje družbe Sanofi Pasteur, ki zdaj objavlja podatke iz faze 2b, to je preskušanje na 4000 otrocih, starih od štiri do 11 let, na Tajskem, v državi, kjer je okužba endemična.
Na ta način so otroke razdelili v dve skupini. Eden, sestavljen iz 2669 udeležencev, je cepivo prejel proti vsem štirim vrstam virusov, drugi, od 1.333 prostovoljcev, pa injekcijo placeba.
Učinkovit samo proti 3 vrstam denge
Po 25 mesecih spremljanja je bilo ugotovljeno, da cepivo "ščiti pred tremi od štirih vrst denge in potrjuje odličen varnostni profil. Popolna analiza učinkovitosti proti vsaki vrsti virusa odraža v resničnih življenjskih pogojih, da je cepivo 61, 2% učinkovito proti tipu 1, 81, 9% za tip 3 in 90% proti 4. Eden od vrst virusov, serotip 2, se je izognil cepivu ", Je za ELMUNDO.es povedal podpredsednik Sanofi Pasteur Pascal Barollier.
Kot pojasnjuje Barollier, "učinkovitosti ni mogoče dokazati proti serotipu 2 kljub zadovoljivemu imunogenemu odzivu (v preteklem letu). To je presenetljivo in zahteva nadaljnje preiskave. Študije faze III ki že poteka s približno 31.000 prostovoljci, bodo pomagali dokumentirati učinkovitost pri večji populaciji in v različnih epidemioloških razmerah. "
Čeprav Barollier trdi, da je "ta študija prva dokaz, da je možno varno in učinkovito cepivo proti dengi, " Scott B Halstead, znanstvenik Mednarodnega inštituta za cepivo v Seulu in svetovalec "pobude" Cepivo proti dengi ", v komentarju, ki objavlja tudi" The Lancet ".
"Težava je v tem, da ne morejo pokazati dobrih stopenj učinkovitosti. Znanstveniki in podjetje, ki razvija cepivo, so pričakovali zaščito pred štirimi vrstami virusa denge in bili presenečeni, ko so videli, da ne ščiti pred enim od njih. Po tem mnenju bo bolje preoblikovati cepivo, da se doseže večja zaščita pred vsemi serotipi. Zaradi tega bi lahko prišlo do nekaj zamude pri razpoložljivosti cepiva proti dengi, "pravi za ELMUNDO.es.
Halstead v svojem komentarju vztraja, da bi moralo biti cepivo proti dengi resno ob upoštevanju podatkov študije in drugih predhodnih napak v drugih cepivih v razvoju proti različnim okužbam, kot sta HIV ali malarija. Kot pojasnjuje Halstead, "1. ali 2. faza študij oslabljenih virusov, ko se testirajo posamično, pogosto ustvari odlične imunske odzive, kar ustvarja velik optimizem glede učinkovitosti cepiva." Zato poudarja, da skupna učinkovitost tega cepiva znaša 30, 2%, če se upoštevajo podatki o štirih podtipih, "popolno presenečenje."
"Ta esej je moralna zgodba za raziskovalce, ki oblikujejo prihodnja preskušanja cepiv proti dengi. Veliko večjo skupino prostovoljcev bi bilo treba raziskati, kot je bilo storjeno v tem primeru, " pravi Halstead, ki poudarja, da je samo na ta način Lahko razlagajo serološke odzive na cepivo. "Na srečo je Sanofi Pasteur dal dodatno cepivo proti denvatu zoper 31.000 odraslih in otrok, večinoma v endemičnih državah. Rezultati tega tekočega preskušanja bi morali zagotoviti bolj dosledne podatke o stopnji učinkovitosti, specifični za bolezen. "sklene.
Vir:
