Cilest, kontracepcijsko sredstvo proizvajalca Johnson & Johnson, je bilo umaknjeno s trga v 43 državah, vključno s Poljsko. Odločitev o prenehanju prodaje 32 milijonov tablet Cilest je bila sprejeta, ker "ena od učinkovin tega kontracepcijskega sredstva ne ustreza specifikacijam," je dejala tiskovna predstavnica Johnson & Johnson. Prav tako je zagotovila, da žensk, ki uporabljajo zdravilo Cilest, ne ogroža zdravja.
Kako delujejo kontracepcijske tablete Cilest?
Cilest je peroralni kontraceptiv, ki z delovanjem etinilestradiola in norgestimata, dveh hormonskih snovi, podobnih estrogenu in progesteronu, zmanjša izločanje hormonov, povezanih z ovulacijo. Poleg tega Cilest spremeni lastnosti maternične sluzi in endometrija tako, da ne more sprejeti oplojenega jajčeca. Cilest prav tako naredi sluz, ki se izloča okoli vhoda v maternico, gosto in lepljivo, kar preprečuje prehod sperme.
Tudi Cilest umaknjen iz prodaje na Poljskem
Johnson & Johnson se je odločil, da bo odpoklical 179 serij tablet Cilest iz trgovcev na debelo in lekarn v 43 državah, vključno s Poljsko. Po podatkih na poljski spletni strani Johnson & Johnson se je podjetje odločilo za umik Cilesta "zaradi dejstva, da je sproščanje aktivne sestavine izdelka počasnejše, kot je določeno v specifikaciji". Glavni farmacevtski inšpektor je sporočil, da je bila odločitev sprejeta "zaradi dejstva, da je bil parameter topnosti aktivne snovi Norgestimatum v neskladju s specifikacijo kakovosti" - verjetno je bilo sproščanje hormona, ki ga vsebuje Cileast, počasnejše od pričakovanega.
Po besedah tiskovne predstavnice Johnson & Johnson je "stopnja tveganja za bolnike nizka, ker pomanjkljiva sestavina ne vpliva na varnost in učinkovitost izdelka." Dodala je, da namerava podjetje tablete čim prej vrniti na trg.
Katere stranke Cilesta so bile umaknjene?
Glavni farmacevtski inšpektor je sporočil, da sta bili s trga umaknjeni dve seriji tablet Cilest:
- Cilest (Norgestimatum + etinilestradiol) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, številka serije: CBS0K00, datum poteka veljavnosti: 31. januar 2015
- Cilest (Norgestimatum + etinilestradiol) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 63 tablete, številka partije: CFS2J00, rok uporabnosti: 30. april 2015
Kaj naj naredijo ženske, ki uporabljajo zdravilo Cilest?
Čeprav proizvajalec zdravila Cilest zagotavlja, da nezdružljivost topnosti norgestimate s specifikacijo ni pomembna za varnost žensk, ki ga jemljejo, niti za učinkovitost pripravka, je bolje, da se dodatno zaščitite. - Dokončajte cikel jemanja tablet, vendar poleg tega uporabite še en način, na primer kondom ali vaginalni pesar. Obiskati morate tudi zdravnika, ki bo zdravilo Cilest zamenjal za drugo vrsto tablet - svetuje dr. Barbara Grzechocińska, ginekologinja.
-porada-eksperta.jpg)
