Ciljni uvozni postopek omogoča zdravljenje z zdravili, ki niso dovoljena na Poljskem. Vendar pa uvoz zdravila iz druge države zahteva čas in številne formalnosti.
Zakaj potrebujemo ciljni uvoz? Vsako zdravilo, ki je na voljo na poljskem trgu, mora imeti ustrezno potrdilo o registraciji, ki potrjuje njegovo uvrstitev v državo.
Pacient ima pravico zaprositi za povračilo stroškov zdravila, ki mu je bilo uvoženo pri ciljnem uvozu. V takem primeru pa je potrebno soglasje predsednika nacionalnega zdravstvenega sklada.
Takšna zdravila je mogoče enostavno dobiti v lekarnah - tudi če niso redno na voljo, jih lahko farmacevt dobi v nekaj dneh. Registracijo zdravil na Poljskem ureja Urad za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidov, kar se vsakič zgodi na zahtevo proizvajalca. Vključuje predstavitev obsežne dokumentacije, ki dokazuje učinkovitost in varnost določenega pripravka.
Včasih se izkaže, da zdravilo, ki ga določen bolnik potrebuje, na Poljskem še ni registrirano. Najpogostejši razlog za to je neugoden ekonomski izračun - proizvajalcu ni donosno, da zdravilo registrira na Poljskem, ker bi to pomenilo večje stroške od pričakovanega dobička od njegove prodaje. Pogosto je tudi posledica prenehanja veljavnosti dovoljenja
dovoljenje za določeno zdravilo na Poljskem.
Kdaj lahko dobite zdravilo
Rešitev za bolnike, ki potrebujejo takšna zdravila, je postopek neposrednega uvoza. Sestoji iz uvoza določenega zdravila iz tujine, ki je nujno za reševanje pacientovega življenja ali zdravja. Za začetek postopka neposrednega uvoza morajo biti izpolnjeni trije osnovni pogoji:
- uporaba določenega zdravila je nujna za reševanje bolnikovega zdravja ali življenja
- pripravek je dovoljen v državi, iz katere je uvožen
- zdravilo nima enakovrednega (z isto zdravilno učinkovino, v isti farmacevtski obliki, odmerku in načinu dajanja), ki bi ga lahko uporabili pri farmakoterapiji bolnika.
Preberite tudi: Zapleti po jemanju zdravila - zdaj bo stroške zdravljenja pacienta nosil koncern ... Čezmejna direktiva in Nacionalna zdravstvena blagajna - ali lahko zaprosimo za povračilo stroškov zdravljenja ... Zdravila so lahko cenejša. Ali veste, kako ne bi preplačali v lekarni?
Ciljni uvoz: kje začeti
Osnova za končni uvoz je ustrezna prijava, ki jo najprej izpolni bolnišnica ali zdravnik, ki se zdravi zunaj bolnišnice. To je dokument, v katerem so navedeni natančno ime, odmerek, oblika in obdobje uporabe zdravila. Zdravnik, ki izda vlogo, v celoti odgovarja za posledice uporabe uvoženega zdravila na pacienta.
Povpraševanje po določenem zdravilu mora odobriti svetovalec na določenem področju medicine - on je tisti, ki potrdi, da pacient potrebuje določeno zdravilo in da ni možnosti alternativnega zdravljenja z zdravili, odobrenimi na Poljskem.
Seznam svetovalcev je na voljo na spletni strani Ministrstva za zdravje (www.mz.gov.pl).
Izpolnjeno vlogo je treba poslati ministrstvu za zdravje v 30 dneh od datuma izdaje, uradniki pa imajo 21 dni časa, da izdajo dovoljenje za uvoz.
Kdo mora plačati uvoženo zdravilo
Pacient ima pravico zaprositi za povračilo stroškov za uvoženo zdravilo kot del namembnega izvoza. V takem primeru pa je potrebno soglasje predsednika Nacionalne zdravstvene blagajne, ki je priloženo omenjeni vlogi.
Z njegovo pridobitvijo se pogosto podaljša ciljni postopek uvoza, zato se večina bolnikov odpove. Takšni pacienti pa morajo upoštevati dejstvo, da bodo morali za zdravilo plačati celoten znesek - in ta je lahko zelo visok. Zato je pred odločitvijo vredno vprašati farmacevta o pričakovani ceni uvoženega zdravila.
Ciljni uvoz: zadnje formalnosti
Ko pacient zbere vse potrebne podpise in soglasja na vlogi za končni uvoz (zdravnik, državni svetovalec, ministrstvo za zdravje in po želji predsednik nacionalnega zdravstvenega sklada), pošlje njega in recept za zdravilo v lekarno. Nato farmacevt te dokumente pošlje trgovcu na debelo in počaka na zdravilo. Velja si zapomniti, da od trenutka, ko ministrovo vlogo podpiše, velja le 60 dni oziroma, če je zdravilo zajeto s povračilom, 30 dni od podpisa predsednika Nacionalne zdravstvene blagajne.
Če se bolnik zdravi v bolnišnici, pretok dokumentov poteka brez njegovega sodelovanja med bolnišnico, Državno zdravstveno blagajno, svetovalcem in ministrstvom za zdravje.
Razlogov za uporabo ciljnega uvoza zdravil je veliko. Eno izmed njih je nadaljevanje terapije s pripravki, ki iz različnih razlogov v določeni državi niso več na voljo - npr. Z ukinitvijo proizvodnje. Pogosto gre tudi za individualno terapijo in življenjsko nevarne nujne primere. Osnova za pridobitev soglasja za končni uvoz je vedno situacija, v kateri so metode zdravljenja, ki so na voljo v državi, neuspešne ali so druge možnosti zdravljenja izčrpane. Na Poljskem obstajajo številne lekarne, specializirane za ciljni uvoz zdravil.
PomembnoKako izpolniti obrazec
Obrazec povpraševanja po zdravilu, uvoženem kot ciljni uvoz, je sestavljen iz treh delov:
- A - izpolni strokovnjak, ki izvaja terapevtski postopek, in nacionalni svetovalec na določenem področju medicinske znanosti (npr. Če je zdravnik kardiolog, je svetovalec specialist na tem področju, pogosto povezan z akademsko skupnostjo);
- B - izpolni minister za zdravje (dokument postane neveljaven, če v 60 dneh od datuma potrditve s strani ministra za zdravje ni namenjen veletrgovcu s farmacevtskimi izdelki);
- C - izpolni predsednik Nacionalne zdravstvene blagajne, vendar le, če prosilec zaprosi za povračilo stroškov uvoženega zdravila.
Priporočen članek:
Zasebno zdravstveno zavarovanje: se splača kupiti? Prednosti in slabosti pravilnika ... mesečno "Zdrowie"
