Glejte navodilo za zdravilo Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Preverite sestavo, uporabo, odmerjanje in opis pripravka. SESTAVA, OPIS UKREPOV, INDIKACIJE, KONTRAINDIKACIJE, PRIPOROČENI VARNOSTNI UKREPI, INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI, ODMERKI DOZIRANJA IN UPORABE, NEŽELENI UČINKI.
Cilest LIST
proizvajalec: Janssen-Cilag International N.V.
tablete
Aktivne snovi: etinilestradiol, Norgestimate
Oznaka ATC: G 03 A A 11
Sopomenke:
Etinilestradiol etiniloestradiol; Etinil estradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etiniliestradioli; Etinilestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Indikacije: kontracepcija
OPOZORILO! Navodilo za bolnika je priloženo pakiranju z zdravili. Vsebuje informacije za bolnika o pravilni uporabi zdravila.
Cilest®
tablete
Sestava
Ena tableta vsebuje:
0,250 mg zdravila Norgestimatum
0,035 mg etiniloestradiola
Pomožne snovi:
Brezvodna laktoza, modificirani škrob, magnezijev stearat, indigokarminsko aluminijevo jezero.
Opis akcije
Cilest® zavira izločanje gonadotropinov zaradi estrogenih in progestacijskih učinkov etinilestradiola in norgestimata. Primarni mehanizem delovanja je zaviranje ovulacije. Sprememba lastnosti sluzi materničnega vratu in endometrija lahko prispeva tudi k kontracepcijskemu učinku.
Druge dejavnosti, ki niso povezane s preprečevanjem nosečnosti.
Vpliv na menstruacijo: povečati pravilnost menstrualnega ciklusa, zmanjšati izgubo krvi in zmanjšati pojavnost anemije zaradi pomanjkanja železa, zmanjšati pojavnost dismenoreje.
Učinki, povezani z zaviranjem ovulacije: zmanjšanje incidence funkcionalnih cist na jajčnikih, zmanjšanje incidence zunajmaternične nosečnosti.
Ostale dejavnosti: zmanjšanje pojavnosti fibroadenomov, mastopatija, zmanjšanje incidence akutnih vnetnih bolezni medenice, zmanjšanje incidence raka endometrija, zmanjšanje incidence raka jajčnikov.
Indikacije
Peroralna kontracepcija.
Kontraindikacije
- tromboflebitis ali druge trombembolične motnje
- Tromboflebitis globokih ven ali druge trombembolične motnje v anamnezi
- Motnje v možganski cirkulaciji ali bolezni koronarnih arterij
- migrena z goriščem
- Znan ali sumljiv rak dojke
- zapletena srčna bolezen
- Huda hipertenzija (konstanten sistolični krvni tlak enak ali večji od 160 mm Hg in diastolični krvni tlak enak ali večji od 100 mm Hg)
- diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti
- rak endometrija ali druga znana ali domnevna estrogensko odvisna novotvorba
- Nediagnosticirana nenormalna krvavitev iz nožnice
- zlatenica zaradi holestaze (holestatska) v nosečnosti ali zlatenica z anamnezo peroralne kontracepcije
- Akutna ali kronična bolezen jetrnih celic z okvarjenim delovanjem jeter
- Adenom ali rak jeter
- Nosečnost ali domneva nosečnosti
- anamneza nosečega herpesa (diagnoza potrjena s kožno biopsijo)
- Preobčutljivost za katero koli sestavino pripravka
Posebna opozorila in priporočeni previdnostni ukrepi
Pri določanju razmerja med tveganjem in koristjo uporabe peroralnih kontraceptivov je treba preveriti, ali obstaja kateri od spodaj naštetih stanj, ki lahko povečajo tveganje za zaplete, povezane z uporabo peroralnih kontraceptivov:
- Motnje, ki lahko povečajo tveganje za razvoj venskih trombemboličnih zapletov, kot je dolgotrajna imobilizacija ali večja operacija
- dejavniki tveganja za arterijske bolezni, npr. Kajenje, zvišani serumski lipidi (hiperlipidemija), visok krvni tlak ali debelost
- hipertenzija (konstanten sistolični krvni tlak med 140 in 159 mm Hg in diastolični krvni tlak med 90 in 99 mm Hg)
- diabetes
- Huda depresija ali huda depresija v anamnezi
- kajenje tobaka
Splošno
Peroralni kontraceptivi NE ščitijo pred okužbo z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo.
Pred predpisovanjem peroralnega kontracepcijskega sredstva je treba opraviti popolno anamnezo in fizični pregled. Zdravniške preglede je treba redno ponavljati v skladu s splošno veljavnimi pravili.
Priporočljivo je preveriti zdravila, ki jih jemlje ženska, ki predpiše recept za peroralno kontracepcijo. To velja tudi za rastlinske pripravke (zlasti šentjanževko Hypericum perforatum). Prosimo, preberite navodila za bolnike o vseh zdravilih, ki jih jemljete s peroralnimi kontraceptivi (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili)
V primeru nediagnosticirane, obstojne ali ponavljajoče se vaginalne krvavitve je treba izvesti ustrezne teste, da se izključi prisotnost malignega tumorja.
Peroralni kontraceptiv je mogoče uporabiti najpozneje tri mesece po tem, ko so se parametri jetrne funkcije po hepatitisu normalizirali. Pri hudem hepatitisu to obdobje ne sme biti krajše od šestih mesecev.
Trombembolične motnje in druge vaskularne motnje
Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za trombembolične motnje in trombotične motnje, povezane z uporabo peroralnih kontraceptivov. Relativno tveganje pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive, je večje v primerjavi z relativnim tveganjem pri ženskah, ki ne jemljejo peroralnih kontraceptivov: 3-krat večja pojavnost površinske venske tromboze prvič, 4 do 11-krat večja incidenca globoke venske tromboze ali pljučno embolijo in 1,5 do 6-krat pri ženskah z dejavniki, ki so nagnjeni k razvoju venske trombembolije. Tveganje za trombembolijo, povezano z uporabo peroralnih kontraceptivov, ni odvisno od trajanja njihove uporabe in izgine po koncu jemanja pripravkov.
Po operacijah pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, se je 2 do 4-krat povečalo relativno tveganje za trombembolične zaplete. Relativno tveganje za nastanek venske tromboze je dvakrat večje pri ženskah z nagnjenimi dejavniki za njihov razvoj v primerjavi z ženskami brez takšnih dejavnikov.
Če je mogoče, je treba v primeru izbirne kirurgije, pri kateri obstaja tveganje za trombembolijo, uporabo peroralnih kontraceptivov prekiniti vsaj štiri tedne pred operacijo in dva tedna po njej ter v daljšem obdobju pooperativne nepremičnosti. Poleg tega je v obdobju po porodu večje tveganje za nastanek trombemboličnih motenj, zato je treba pri ženskah, ki ne načrtujejo dojenja, peroralne kontraceptive jemati najkasneje 3 tedne po dnevu poroda. Po splavu ob 20 tednih nosečnosti ali po njem se lahko peroralni kontraceptivi uporabljajo 21 dni po splavu ali prvi dan prve spontane menstrualne krvavitve, kar nastopi prej.
Relativno tveganje za razvoj arterijske tromboze (npr. Možganska kap, miokardni infarkt) je večje ob prisotnosti dejavnikov, ki povzročajo nagnjenost, kot so kajenje, visok krvni tlak, povišani serumski lipidi (hiperlipidemija), debelost, diabetes, anamneza preeklampsije in starejša starost . Ti resni žilni zapleti so se pojavili pri uporabi peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo 50 mikrogramov ali več estrogena. Tveganje za vaskularne motnje je lahko manjše z nižjimi odmerki peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogene in progestogene.
Tveganje za resne neželene učinke na srčno-žilni sistem narašča s starostjo in ob močnem kajenju. Tveganje je veliko pri ženskah, starejših od 35 let, ki kadijo. Ženskam, ki uporabljajo oralne kontraceptive, je treba svetovati, naj prenehajo kaditi.
Poročali so o zvišanem krvnem tlaku pri ženskah, ki so jemale peroralne kontraceptive. Povišanje krvnega tlaka je pogostejše pri starejših ženskah in pri uporabnicah dolgotrajne kontracepcije. Številnim ženskam se je po preklicu peroralnih kontraceptivov krvni tlak normaliziral. Med pogostnostjo hipertenzije med skupino žensk, ki so v preteklosti že uporabljale peroralne kontraceptive, in skupino žensk, ki niso nikoli uporabljale peroralnih kontraceptivov, ni razlike.
Pri ženskah z arterijsko hipertenzijo (sistolični krvni tlak 140 do 159 mm Hg / diastolični krvni tlak 90 do 99 mm Hg) znižajte na normalno raven in nadzirajte krvni tlak pred začetkom peroralnih kontraceptivov. V primeru znatnega zvišanja krvnega tlaka je treba ukiniti peroralne kontraceptive.
Pri uporabi peroralnih kontraceptivov so poročali o trombozi mrežnice. Oralne kontraceptive je treba ukiniti v primeru nepojasnjene prehodne delne ali popolne izgube vida, zamegljenega ali dvojnega vida, edema makule ali žilnih sprememb mrežnice. V takih situacijah je treba takoj diagnosticirati vzrok motenj in uvesti ustrezno zdravljenje.
Tumorji jeter
Incidenca benignih in malignih tumorjev jeter (adenomi jeter in hepatocelularni karcinomi) je majhna. Tveganje za pojav teh tumorjev se lahko poveča z dejstvom in trajanjem uporabe peroralnih kontraceptivov. Raztrganje jetrnih adenomov je lahko smrtno zaradi intraabdominalne krvavitve.
Rak reproduktivnih organov in dojk
Ženske, ki trenutno jemljejo peroralne kontraceptive ali so jih jemale v zadnjih 10 letih, imajo nekoliko večje tveganje za diagnozo raka dojke, vendar je pri diagnozi rak običajno omejen na dojko. Starost, pri kateri ženska preneha jemati peroralne kontraceptive, je pomemben dejavnik tveganja za razvoj raka dojke. Čim poznejša je bila starost ob ukinitvi OC, večja je verjetnost diagnoze raka dojke. V zvezi s tem je bilo trajanje uporabe peroralne kontracepcije manj pomembno.
Ženska bi morala razmisliti o možnosti povečanja tveganja za nastanek raka dojke glede na prednosti uporabe peroralnih kontraceptivov.
Vpliv na presnovo
Peroralni kontraceptivi lahko povzročijo oslabljeno toleranco za glukozo. Ta učinek je neposredno povezan z odmerkom estrogena. Steroidni ženski spolni hormoni, ki jih v lutealni fazi proizvaja in izloča rumeno telo jajčnika (progestogeni), lahko povečajo izločanje insulina in povzročijo odpornost tkiva na inzulin, katerega resnost je odvisna od vrste uporabljenega progestogena. Pri zdravih (nediabetičnih) ženskah peroralni kontraceptivi nimajo vpliva na serumsko glukozo na tešče. Zaradi učinka peroralnih kontraceptivov je treba skrbno spremljati ženske s prediabetesom ali sladkorno boleznijo, ki jemljejo peroralne kontraceptive.
Vztrajno visoka raven serumskih trigliceridov (hipertrigliceridemija) se pojavi pri majhnem odstotku žensk, ki uporabljajo peroralne kontraceptive.
Glavobol
Prvič ali poslabšanje migrene ali če se razvije nenavaden, ponavljajoč se, obstojen ali hud glavobol, je treba ukiniti uporabo peroralnih kontraceptivov in raziskati vzrok glavobola.
Nepravilna krvavitev
Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, se lahko pojavijo prebojne krvavitve, madeži in / ali odsotnost krvavitev, zlasti v prvih treh mesecih uporabe. Ugotovite, ali obstaja še en vzrok za te motnje, in po potrebi opravite dodatne teste za izključitev raka ali nosečnosti.
Nekatere ženske lahko po prenehanju uporabe peroralne kontracepcije doživijo amenorejo ali redka obdobja, zlasti če se je motnja pojavila pred začetkom peroralne kontracepcije.
Pegasta obarvanost kože, večinoma na obrazu (kloazma)
V redkih primerih se lahko kloazma pojavi pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive, zlasti pri ženskah, ki so imele chloasma gravidarum. Ženske s težnjo k kloazmi se morajo med jemanjem pripravka izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju. Po prekinitvi zdravljenja kloazma pogosto ne mine popolnoma.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravila Cilest® se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil, delovanje strojev in psihofizično učinkovitost
Cilest® nima vpliva na sposobnost vožnje vozil in upravljanje premikajočih se mehanizmov.
Interakcije z drugimi zdravili (interakcije).
Na presnovo peroralnih kontraceptivov lahko vplivajo različna zdravila in zeliščni pripravki, vključno s šentjanževko. Učinkovitost pripravka bistveno zmanjšajo dejavniki, ki povečajo presnovo in izločanje aktivnih snovi. Sem spadajo dejavniki, ki spodbujajo encime, ki presnavljajo estrogen, in dejavniki, ki vplivajo na enterohepatično cirkulacijo estrogenov. Zmanjšana učinkovitost estrogenske komponente peroralne kontracepcije lahko povzroči madeže, prodirajočo krvavitev ali odpoved kontracepcije. Možno je, da lahko stimulacija istih encimov zmanjša tudi koncentracijo progestogena v zdravilu Cilest® v krvi. Zdravila in zeliščni pripravki, za katere je znano, da spodbujajo encime, ki so odgovorni za razgradnjo steroidnih hormonov v peroralnih kontraceptivih (npr. Šentjanževka, barbiturati, fenitoin natrij in zlasti rifampicin), so klinično pomembni. Nekateri zaviralci proteaz in nekatera protiretrovirusna zdravila povečajo (npr. Indinavir) ali zmanjšajo (npr. Ritonavir) koncentracijo zdravilnih učinkovin kombiniranih hormonskih kontraceptivov v krvi.
Druga vrsta interakcije je motnja enterohepatičnega obtoka estrogenov, ki lahko vodi do pospešenega izločanja aktivnih snovi in zmanjšanja učinkovitosti peroralnih kontraceptivov. Takšna interakcija je na primer opažena, kadar se zdravilo (npr. Holestiramin) kombinira s konjugati žolčnega estrogena ali ko se razgradnja konjugatov s črevesnimi bakterijami zmanjša (npr. Po uporabi nekaterih antibiotikov - ampicilina ali tetraciklina).
Pri sočasni uporabi zdravila Cilest® in rifampicina ter pripravkov iz šentjanževke so ugotovili zmanjšanje učinkovitosti kontracepcijskega učinka. Poročali so o interakcijah s topiramatom, barbiturati, fenilbutazonom, fenitoin natrijem, karbamazepinom. Možne so interakcije z grizeofulvinom, ampicilinom (troglitazonom) in tetraciklini.
Vpliv zdravila Cilest® na rezultate laboratorijskih testov
Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na nekatere teste endokrinih testov in testov delovanja jeter ter krvne preiskave:
- povečanje koncentracije protrombina in faktorjev II, VII, VIII, IX, X, XII in XIII; zmanjšanje koncentracije antitrombina 3; povečanje agregacije trombocitov, ki jo povzroča noradrenalin.
- Povečanje globulina, ki veže ščitnični hormon (TBG), kar povzroči zvišanje ravni celotnega ščitničnega hormona v krvi, merjeno kot jod, vezan na beljakovine (PBI), in tiroksin, merjen s kolonsko kromatografijo ali radioimunskim testom. Zmanjšanje absorpcije proste trijodotironinske smole, kar ustreza povečanju TBG. Koncentracija prostega tiroksina ostaja nespremenjena.
- Lahko pride do povečanja koncentracije drugih serumsko vezavnih beljakovin.
- Povečanje globulina, ki veže spolne hormone, kar vodi do zvišanja skupnih ravni spolnih hormonov v krvi. Kljub temu se koncentracije prostih, torej biološko aktivnih hormonov, zmanjšajo ali ostanejo nespremenjene.
- Lahko pride do povečanja holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL) in celotnega holesterola. Zmanjša se razmerje LDL-C / HDL-C in nespremenjeni trigliceridi ali se zviša ali zmanjša raven holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL). Našteti učinki so odvisni od odmerkov estrogena in progestogena ter vrste progestogena.
- Toleranca glukoze se lahko poslabša.
- Med uporabo peroralnih kontraceptivov se lahko koncentracija folne kisline v serumu zmanjša. To je lahko klinično pomembno, če ženska zanosi kmalu po prenehanju uporabe peroralne kontracepcije.
Odmerjanje in način uporabe
Učinkovitost peroralnih kontracepcijskih pripravkov
Če se uporablja natančno po navodilih, ne da bi pozabili tablete, je verjetnost zanositve manjša od 1% (tj. Manj kot 1 nosečnost pri 100 ženskah, ki izdelek uporabljajo eno leto). Povprečna stopnja okvare je v prvem letu uporabe 5%. Verjetnost zanositve se povečuje z vsako izpuščeno tableto v določenem ciklu.
Uporaba pri odraslih
Da bi dosegli največjo kontracepcijsko učinkovitost, je treba tablete Cilest® jemati natančno po predpisanem in pravilnem zaporedju, vsak dan ob istem času, npr. Pred spanjem. Tablete jemljite vsak dan brez odmora, kot sledi: Vzemite eno tableto enkrat na dan z vodo, 21 dni ob istem času dneva. Po zaužitju zadnje tablete se 7 dni ne sme jemati nobene tablete. Če ne jemljete zdravila, lahko običajno pričakujete krvavitev 2 do 4 dni po zaužitju zadnje tablete. Po koncu tega 7-dnevnega obdobja je treba začeti nov cikel jemanja tablet Cilest®, tudi če se krvavitev ni začela ali ni končala.
V prvem ciklu uporabe se mora odmerjanje začeti prvi dan menstrualne krvavitve (kot je opisano zgoraj). Zdravilo je treba jemati z vodo 21 dni ob istem času dneva. Če ga jemljete po priporočilu, ima Cilest® kontracepcijski učinek od prvega dne jemanja do 7 dni, ko tablet ne jemljete (med zaporednimi pakiranji pripravka).
Otroci
Varnost uporabe in učinkovitost zdravila Cilest® sta bili ugotovljeni pri ženskah v rodni dobi. Zdravila se ne sme uporabljati pri dekletih pred nastopom menstruacije.
Starejši ljudje
Ni priporočljivo za uporabo pri ženskah v obdobju po menopavzi.
Začetek uporabe zdravila Cilest® pri ženskah, ki so predhodno jemale drugo peroralno kombinirano (estrogen-progestogensko) kontracepcijo.
Pri prehodu z druge kombinirane peroralne kontracepcijske tablete je treba uporabo zdravila Cilest® začeti v 1 do 7 dneh po zaužitju zadnje tablete kontracepcijskega pripravka, uporabljenega v prejšnjem ciklu. Interval med zaužitjem zadnje tablete predhodno uporabljenega pripravka in prvo tableto zdravila Cilest® ne sme biti daljši od 7 dni. V primeru več kot 7-dnevnega premora med jemanjem zadnje kontracepcijske tabletke v prejšnjem ciklusu in prvo tableto zdravila Cilest® je treba uporabiti učinkovito, dodatno, nehormonsko kontracepcijsko metodo. Uporabljati ga je treba en teden, torej dokler ne vzamete sedmih tablet zdravila Cilest®.
Začetek uporabe zdravila Cilest® pri ženskah, ki so predhodno jemale drugo peroralno kontracepcijo (samo s progestinom).
Pri prehodu s kontracepcijskega sredstva, ki vsebuje samo progestogen, je treba zdravilo Cilest® začeti prvi dan po zaužitju zadnje tablete predhodno uporabljenega pripravka. V prvih 7 dneh je treba uporabiti dodatno nehormonsko kontracepcijsko metodo.
Uporaba zdravila Cilest® po porodu
Ženske, ki so se odločile, da ne bodo dojile, lahko začnejo uporabljati peroralne kontraceptive, vključno s Cilestom®, najpozneje 3 tedne po porodu (glejte Trombembolične in druge vaskularne motnje ter Nosečnost in dojenje). Če se odločite za uporabo zdravila Cilest® pozneje kot 21 dni po porodu, se bo zdravnik morda odločil, ali je treba prvih 7 dni skupaj z zdravilom Cilest® uporabljati dodatno nehormonsko metodo kontracepcije ali počakati z uporabo zdravila Cilest® do prva menstrualna krvavitev.
Uporabite po splavu
Po splavu pred dvajsetim tednom nosečnosti je mogoče s peroralnimi kontraceptivi začeti takoj. Uporaba dodatne kontracepcijske metode ni potrebna.
Po spontanem splavu v 20. tednu nosečnosti ali pozneje lahko začnemo s hormonskimi kontraceptivi 21. dan po splavu ali prvi dan prve spontane menstrualne krvavitve, kar nastopi prej. V prvih 7 dneh prvega cikla je treba sočasno uporabljati nehormonsko kontracepcijsko metodo. V izjemnih primerih, kadar obstajajo znaki za začetek učinkovite kontracepcijske metode takoj po splavu, je treba zdravilo Cilest® začeti v prvem tednu po splavu. Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolične motnje v obdobju takoj po splavu.
Postopek v primeru, da tablet ne vzamete pravočasno
Če ste pozabili vzeti eno tableto pravočasno (največ 24 ur med jemanjem vsake tablete), vzemite zamujeno tableto takoj, ko se spomnite. Naslednjo tableto vzemite ob predvidenem času. To pomeni, da lahko v enem dnevu vzamete dve tableti.
Če ste v prvem ali drugem tednu cikla izpustili dve tableti, morate vzeti dve tableti na dan, ko se spomnite, dve tableti pa naslednji dan. Nato vzemite eno tableto na dan, kot je priporočeno, dokler ne porabite vseh tablet v pakiranju. Poleg tega je treba vsak dan uporabljati dodatno, učinkovito, nehormonsko kontracepcijsko metodo, dokler zaporedoma ne vzamete sedme tablete.
Če ste v tretjem tednu uporabe pripravka pozabili dve tableti, ne vzemite več tablet iz tega pakiranja, zavrzite jih in začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja še isti dan. Poleg tega je treba vsak dan uporabljati dodatno, učinkovito, nehormonsko kontracepcijsko metodo, dokler zaporedoma ne vzamete sedme tablete.
Če v prvih treh tednih uporabe pripravka niste vzeli treh tablet, ne vzemite več tablet iz tega pakiranja, jih zavrzite in začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja še isti dan. Poleg tega je treba vsak dan uporabljati dodatno, učinkovito nehormonsko kontracepcijsko metodo, dokler zaporedoma ne vzamete sedme tablete.
Prebojna krvavitev ali madeži
V primeru prodorne krvavitve ali madežev je treba nadaljevati s kontracepcijo. Pri uporabi nizkoestrogenskih zaviralnih pripravkov (zaviralcev ovulacije) je verjetneje, da pride do prebojnih krvavitev. Ta vrsta krvavitve se pogosto ustavi po več ciklih. V primeru stalnih medmenstrualnih krvavitev se posvetujte z ginekologom.
Če v obdobju brez tablet ne pride do krvavitve (imenovane odtegnitvena krvavitev), je treba kontracepcijske tablete nadaljevati. Če je bila peroralna kontracepcija pravilno sprejeta, odsotnost krvavitve v obdobju brez tablet ne pomeni nujno nosečnosti. Kljub temu je treba nosečnost izključiti.
Nasvet v primeru bruhanja
Če se bruhanje pojavi v 3 urah po zaužitju tablete ali če huda driska vztraja več kot 24 ur, se lahko kontracepcijska učinkovitost pripravka zmanjša. Če se bruhanje ali driska hitro ustavita, bo učinkovita kontracepcija ohranjena, dokler se isti dan vzame druga tableta zdravila Cilest®. V primeru bruhanja ali driske, ki traja 24 ur ali več, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša in uporablja se dodatna nehormonska metoda kontracepcije do dneva zaporednega jemanja sedmih tablet (na dan).
Preveliko odmerjanje
Življenjsko nevarni simptomi zaradi prevelikega odmerjanja peroralnih kontraceptivov niso opisani. Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost in bruhanje, pri deklicah pa vaginalne krvavitve. Protistrupov ni, zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Stranski učinki
Pri uporabi peroralnih kontraceptivov so poročali o naslednjih neželenih učinkih (glejte posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
- Kardiovaskularni sistem: arterijska hipertenzija, miokardni infarkt, motnje cerebralne cirkulacije, globoka venska tromboza, arterijska trombembolija, pljučna embolija in druge blokade.
- Tumorji: benigni jetrni tumorji, maligni jetrni tumorji, rak materničnega vratu, rak dojke.
- Jetrna in žolčna pot: intrahepatična holestaza (holestaza), žolčni kamni.
- Razno: hud glavobol, migrena, poškodba vidnega živca.
Drugi neželeni učinki
- Kardiovaskularni sistem: rahlo zvišanje krvnega tlaka, edem.
- Reproduktivni sistem: prodorna krvavitev, madeži, amenoreja, brez odtegnitvene krvavitve, spremembe menstrualne krvavitve, povečana velikost materničnih fibroidov, nožnična kandidoza, povečana erozija materničnega vratu in izločanje materničnega vratu.
- Dojke: občutljivost, galaktoreja, bolečina, povečanje, zmanjšanje izločanja mleka pri uporabi takoj po porodu.
- Prebavni trakt: slabost, bruhanje, krči v trebuhu, plini, kolitis. Koža: nodosumski eritem, izpuščaj, kloazma, multiformni eritem, akne, seboreja, alopecija, hirzutizem (hirzutizem, hipertrihoza), pemfigoid (gestacijski herpes), razbarvanje, ki po umiku morda ne bo izginilo, hemoragični izbruhi.
- Jetrna in žolčna pot: zlatenica zaradi holestaze (holestatska), Budd-Chiarijev sindrom.
- Oči: sprememba ukrivljenosti roženice (maceracija), nestrpnost kontaktnih leč, sive mrene. Centralni živčni sistem: glavobol, spremembe razpoloženja, depresija, razdražljivost, horea. Presnovne motnje: zastajanje tekočine, spremembe teže (povečanje ali zmanjšanje), oslabljena toleranca za glukozo, spremembe apetita.
- drugo: spremembe spolnega nagona (libido), predmenstrualni sindrom, začasna neplodnost, prehodna po prekinitvi zdravljenja.
- Sečni sistem: ledvična disfunkcija, hemolitično uremični sindrom.
Obvestite svojega zdravnika o pojavu teh ali drugih neželenih učinkov.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti
Način shranjevanja
Shranjujte v originalni ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Na voljo paketi
Neposredno pakiranje
Pretisni omot, ki vsebuje 21 tablet
Kolektivna embalaža
Pretisni omoti so pakirani v kartonske škatle.
Ena škatla vsebuje 1 ali 3 pretisne omote s tabletami Cilest®.
Odgovorna oseba
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgija
Proizvajalec, pri katerem je bila sproščena serija zdravila
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgija
Za podrobnejše informacije se obrnite na predstavnika imetnika dovoljenja za promet:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varšava
Datum tega letaka: 3. oktober 2007
OPOZORILO! Navodilo za bolnika je priloženo pakiranju z zdravili. Vsebuje informacije za bolnika o pravilni uporabi zdravila.
---waciwoci-lecznicze.jpg)
