Bolniki z MS, ki še vedno nimajo dostopa do zdravljenja z alemtuzumabom

1. marca je bil objavljen nov seznam povrnjenih zdravil. Ne vključuje alemtuzumaba - snovi, ki je že več let na voljo bolnikom z multiplo sklerozo v večini držav Evropske unije, vklj. na Češkem, Slovaškem, Hrvaškem in Madžarskem. Alemtuzumab bi moral biti dolgo vključen na seznam zdravil, ki jim je povrnjena strokovnjaki in organizacije pacientov, ki so ministrstvo za zdravje ponovno zaprosile za sestanek v zvezi s to zadevo.

Skupnost bolnikov z multiplo sklerozo zaskrbljeno spremlja dolgotrajni postopek povračila za to zdravilo, ki traja že več kot 2,5 leta. V peticiji, naslovljeni na ministrstvo za zdravje, je bilo omenjeno, da je bila učinkovitost zdravila potrjena na kongresu Evropskega odbora za zdravljenje in raziskave multiple skleroze (ECTRIMS) leta 2016. Kongres je med drugim predstavil rezultate šestletnih študij faze III ( CARE - MS I; CARE - MS II) zdravljenje alemtuzumaba pri bolnikih z recidivno remitentno multiplo sklerozo.

Rezultati potrjujejo, da 77% bolnikov v študiji CARE-MS I in 72% bolnikov v CARE-MS II do šestega leta študije ni imelo poslabšanja invalidnosti, potrjenega v šestih zaporednih mesecih, kot je ocenjeno na lestvici razširjenega statusa invalidnosti (EDSS). ). Poleg tega so zgoraj omenjene študije pokazale izboljšanje ocene EDSS glede na izhodišče pred zdravljenjem, potrjeno v obdobju vsaj šestih mesecev, pri 34% oziroma 43% bolnikov, ki so imeli invalidnost pred jemanjem alemtuzumaba. Ugotovilo je tudi, da 64% bolnikov v študiji CARE-MS I in 55% bolnikov v CARE-MS II, zdravljenih z alemtuzumabom, v zadnjih petih letih ni potrebovalo nadaljnje uporabe zdravila, torej dodatnih odmerkov zdravila. V zgoraj omenjeni časovni perspektivi niso opazili nobenih drugih škodljivih učinkov, razen tistih, naštetih v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Lemtrada (alemtuzumab) na podlagi študije CARE-MS I; CARE-MS II; KAMERE223. Pomembno je, da je večina neželenih učinkov v glavnem povezana z dajanjem (infundiranjem) zdravila.

Bolniki z multiplo sklerozo so na zadnjem zasedanju parlamentarne skupine za multiplo sklerozo 14. februarja letos izrazili obžalovanje zaradi pomanjkanja dostopa do zdravljenja z alemtuzumabom. Skupaj s članom Svetovalnega medicinskega odbora pri PTSR - prof. Jerzy Kotowicz in Malina Wieczorek - predsednica fundacije "SM-Walcz zase", sta opozorila na pomanjkanje dostopa do zdravljenja za bolnike s hudo aktivno boleznijo, za katere zdravila prve izbire niso učinkovita in za katere zdravnik vidi potrebo po takem zdravljenju. Epidemiološki podatki kažejo, da je na Poljskem lahko približno 100–200 takih bolnikov, alemtuzumab pa je lahko edina učinkovita terapevtska možnost zanje. sredstva, ki so že bila dodeljena za zdravljenje bolnikov z MS v prvem programu zdravil.

Kam po pomoč

Poljsko društvo za multiplo sklerozo (PTSR)

Poljsko društvo za multiplo sklerozo (PTSR) je edina nacionalna organizacija, ki združuje ljudi z multiplo sklerozo, njihove družine in prijatelje. Povezuje približno 6 tisoč člani v 23 podružnicah po vsej Poljski. Sodeluje z lokalnimi organizacijami, ki pomagajo invalidom, in organizacijami, ki delajo za osebe z MS iz evropskih držav in drugih celin. Na mednarodnem forumu zastopa poljske bolnike z MS, je član Evropske platforme za multiplo sklerozo (EMSP) in Mednarodne zveze za multiplo sklerozo (MSIF). Več na www.ptsr.org.pl/pl/