Sreda, 9. januar 2013.- Možnosti so večje pri bolnikih, pri katerih se zdravljenje podaljša
Preiskava Evropske agencije za zdravila (EMA) opozarja na tveganje za atipične zlome stegnenice zaradi uporabe bisfosfonatov, piše v informativnem zapisku, ki ga je zdravstveno osebje poslalo špansko agencijo za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS) v okviru ministrstva. zdravja, socialne politike in enakosti.
Razmerje med koristjo in tveganjem teh zdravil ostaja ugodno v dovoljenih indikacijah, kar zagotavlja Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) te mednarodne organizacije. Vendar pa epidemiološke študije potrjujejo vzročno zvezo med uporabo bisfosfonatov in zlomi, ki bi se povečala s trajanjem zdravljenja, zato priporočajo, da se takšno opozorilo vključi v podatkovne liste in zloženke teh zdravil.
Poleg tega so določili vrsto priporočil za zdravstvene delavce, med katerimi vztrajajo pri potrebi po pregledu obeh okončin pri pacientih, zdravljenih z bisfosfonati, ki imajo lahko netipičen zlom stegnenice, saj so pogosto dvostranski. Podobno, če sumimo na pojav teh zlomov, predlagajo, da se oceni prekinitev zdravljenja z bisfosfonatom glede na bolnikovo klinično stanje in v vseh primerih ponovno oceni, ali bodo vsi bolniki analizirali, ali je treba nadaljevati z zdravljenje, zlasti tistih, ki se z njim ukvarjajo več kot pet let.
Čeprav je tveganje za zlome majhno - eden na vsakih 100 zlomov stegnenice, ki jih to zdravljenje prepreči -, se lahko registrirajo brez predhodne travme ali pa je to minimalno, pojavijo pa se lahko tedne ali mesece pred popolnim zlomom stegnenice. Mehanizem, s katerim bi bisfosfonati povzročili tovrstne zlome, ni dobro določen, čeprav se pričakuje, da bi bil povezan z zatiranjem kostnega prometa, ki ga proizvajajo bisfosfonati.
Podatki iz spontanih poročil o domnevnih neželenih učinkih kažejo, da so poročali o primerih, čeprav je velika večina primerov v zvezi z uporabo alendronata pri osteoporozi, tudi z drugimi bisfosfonati, ki se uporabljajo v tej isti indikaciji. Skupaj s tem, čeprav v veliko manjši meri, so poročali o primerih, povezanih z uporabo bisfosfonatov, pri onkoloških indikacijah in pri Pagetovi bolezni, čeprav so podatki zelo majhni v zvezi s pojavom atipičnih zlomov na drugih mestih razen stegnenice.
Vir:
Oznake:
Novice Cut-In-Otrok Slovarček
Preiskava Evropske agencije za zdravila (EMA) opozarja na tveganje za atipične zlome stegnenice zaradi uporabe bisfosfonatov, piše v informativnem zapisku, ki ga je zdravstveno osebje poslalo špansko agencijo za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS) v okviru ministrstva. zdravja, socialne politike in enakosti.
Razmerje med koristjo in tveganjem teh zdravil ostaja ugodno v dovoljenih indikacijah, kar zagotavlja Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) te mednarodne organizacije. Vendar pa epidemiološke študije potrjujejo vzročno zvezo med uporabo bisfosfonatov in zlomi, ki bi se povečala s trajanjem zdravljenja, zato priporočajo, da se takšno opozorilo vključi v podatkovne liste in zloženke teh zdravil.
Poleg tega so določili vrsto priporočil za zdravstvene delavce, med katerimi vztrajajo pri potrebi po pregledu obeh okončin pri pacientih, zdravljenih z bisfosfonati, ki imajo lahko netipičen zlom stegnenice, saj so pogosto dvostranski. Podobno, če sumimo na pojav teh zlomov, predlagajo, da se oceni prekinitev zdravljenja z bisfosfonatom glede na bolnikovo klinično stanje in v vseh primerih ponovno oceni, ali bodo vsi bolniki analizirali, ali je treba nadaljevati z zdravljenje, zlasti tistih, ki se z njim ukvarjajo več kot pet let.
Čeprav je tveganje za zlome majhno - eden na vsakih 100 zlomov stegnenice, ki jih to zdravljenje prepreči -, se lahko registrirajo brez predhodne travme ali pa je to minimalno, pojavijo pa se lahko tedne ali mesece pred popolnim zlomom stegnenice. Mehanizem, s katerim bi bisfosfonati povzročili tovrstne zlome, ni dobro določen, čeprav se pričakuje, da bi bil povezan z zatiranjem kostnega prometa, ki ga proizvajajo bisfosfonati.
Podatki iz spontanih poročil o domnevnih neželenih učinkih kažejo, da so poročali o primerih, čeprav je velika večina primerov v zvezi z uporabo alendronata pri osteoporozi, tudi z drugimi bisfosfonati, ki se uporabljajo v tej isti indikaciji. Skupaj s tem, čeprav v veliko manjši meri, so poročali o primerih, povezanih z uporabo bisfosfonatov, pri onkoloških indikacijah in pri Pagetovi bolezni, čeprav so podatki zelo majhni v zvezi s pojavom atipičnih zlomov na drugih mestih razen stegnenice.
Vir:
