Rabipur

1 odmerek (1 ml) vsebuje najmanj 2,5 ie. inaktiviranega virusa stekline, sev Flury LEP, gojen na prečiščenih celicah piščančjih zarodkov. Cepivo vsebuje ostanke poligelina, jajčne beljakovine (npr. Ovalbumin), človeški albumin in lahko vsebuje tudi sledi neomicina, klortetraciklina ali amfotericina B.

Ukrepanje

Cepivo proti virusu stekline. Rabipur stimulira limfocite in sekretorne plazmocite, da tvorijo protitelesa proti virusu stekline (RVNA). V kliničnih preskušanjih pri predhodno neimuniziranih preiskovancih so skoraj vsi cepljeni prejeli zaščitne ravni protiteles (≥ 0,5 ie / ml) med 3 in 4 tedni po primarnem cepljenju s tremi odmerki zdravila Rabipur po cepljenju v skladu s priporočenim razporedom po intramuskularni poti. . Klinične študije so pokazale, da se do 2 leti po cepljenju ohrani ustrezen imunski odziv (≥ 0,5 ie / ml), ne da bi morali biti obnovitveni odmerki. Ker se koncentracija protiteles sčasoma ponavadi zmanjšuje, bodo morda potrebni obnovitveni odmerki, da se ravni protiteles ohranijo nad 0,5 ie / ml. Potreben čas za obnovitvene odmerke po pospešeni shemi primarne imunizacije še ni določen. Zaradi hitrejšega zniževanja ravni imunskega odziva v primerjavi s klasičnim načrtom cepljenja je lahko potrebni interval med primarnim cepljenjem in obnovitvenim odmerkom krajši v primerjavi s klasičnim načrtom cepljenja. V kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da je dajanje obnovitvenega odmerka zdravila Rabipur eno leto po primarni imunizaciji do 30. dne 10-krat ali več povečalo koncentracijo protiteles z geometrijsko srednjo vrednostjo (GMC). Pri osebah, ki so bile predhodno cepljene s cepivom, izdelanim z uporabo človeških diploidnih celic, je bil po obnovitvenem cepljenju z zdravilom Rabipur dosežen hiter anamnestični odziv. V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, izpostavljenih virusu stekline, je cepivo povzročilo zadostno količino nevtralizirajočih protiteles (≥ 0,5 IU / ml) pri skoraj vseh cepljenih preiskovancih do 14. ali 30. dne, če so jih dajali po petodmernem odmerku Essen (dan 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml v vsakem odmerku, intramuskularno) ali z režimom odmerjanja Zagreb 4 (dan 0 , 7, 21; 1,0 ml v vsakem odmerku, intramuskularno).

Odmerjanje

Intramuskularno. Odrasli, mladostniki in otroci: priporočeni odmerek za primarno in obnovitveno imunizacijo je 1 ml. Profilaksa pred izpostavljenostjo. Primarno cepljenje: klasičen urnik: pri predhodno necepljenih osebah začetni tečaj cepljenja obsega 3 odmerke (vsak po 1 ml), dane na 0, 7, 21 ali 28 dan; pospešeni režim (samo za osebe, stare od 18 do 65 let, ki ne morejo uporabljati klasičnega načrta cepljenja pred izpostavljenostjo v 21 ali 28 dneh pred zahtevanim datumom zaščite): potek cepljenja je sestavljen iz 3 odmerkov (po 1 ml) na 0, 3, 7. dan. Obnovitveni odmerki: Običajno je priporočljiv obnovitveni odmerek vsaka 2 do 5 let. Zahtevani datum obnovitvenega cepljenja po pospešenem režimu primarnega cepljenja še ni določen. V skladu z uradnimi priporočili je treba opraviti serološke preiskave za potrditev ravni protiteles ≥0,5 ie / ml za oceno potrebe po obnovitvenih odmerkih. To cepivo se lahko uporablja kot obnovitveno cepivo pri ljudeh, ki so bili predhodno cepljeni s katerim koli cepivom, pripravljenim z uporabo človeških diploidnih celic (HDCV). Po izpostavljenosti je treba čim prej opraviti profilakso po izpostavitvi virusu. Priporočena profilaksa po izpostavitvi, odvisno od vrste izpostavljenosti (stik z domačo ali divjo živaljo, za katero obstaja sum, da ima steklino, ali s potrjeno steklino ali z živaljo, ki ni na voljo za testiranje) glede na kategorijo: I dotikanje ali hranjenje živali, slinjenje kože z nepoškodovano kontinuiteto, stik nepoškodovane kože z izločki ali izločki živali ali osebe, ki trpi zaradi stekline: ne uporabljajte profilaks, če je na voljo zanesljiva medicinska dokumentacija; II Ugriz na izpostavljeni koži, manjše praske ali odrgnine brez krvavitve: cepivo dajte takoj; prekinite zdravljenje, če žival ostane zdrava v 10 dneh po opazovanju; ali potrjeni s testiranjem v uglednem laboratoriju in z uporabo ustreznih diagnostičnih tehnik, negativni rezultati za virus stekline; III enkratni ali večkratni ugrizi ali praske, slinjenje zlomljene kože, slinjenje sluznice (npr. Z lizanjem), stik z netopirji: cepivo proti steklini in imunoglobulin dajte takoj, po možnosti čim prej po začetku profilaksne izpostavljenosti. Imunoglobulin proti steklini se lahko daje do 7 dni od datuma primarnega cepljenja. Prekinite zdravljenje, če žival ostane zdrava v 10 dneh po opazovanju ali če je ugleden laboratorij z uporabo ustreznih diagnostičnih tehnik testiral na virus stekline. Sheme imunizacije po izpostavljenosti predhodno necepljenim osebam. Essenov režim: (5 odmerkov) na 0, 3, 7, 14 in 28 dni; Zagrebški režim: (4 odmerki) dva odmerka na 0. dan (en odmerek za vsako od obeh deltoidnih mišic ali stegen), nato 7. in 21. dan; Zmanjšani Essenov režim (alternativno pri zdravih, imunološko kompetentnih osebah po izpostavljenosti virusu, pod pogojem, da imata ustrezna oskrba in dajanje ran - v primeru izpostavljenosti kategorije III, pa tudi II) imunoglobulina in cepiva, ki ga je kvalificirala SZO.): (4 odmerki) na 0, 3, 7 in 14 dni. Za predhodno imunizirane posameznike je profilaksa po izpostavitvi sestavljena iz dveh odmerkov, danih na 0. in 3. dan. V tem primeru imunoglobulina proti steklini ne dajemo. Imunokompromitirani preiskovanci, ki so izpostavljeni kategorijam II in III, morajo po izpostavljenosti imunsko oslabljenim osebam prejeti 5 odmerkov cepiva v skladu z imunizacijskim načrtom v kombinaciji s celovitim zdravljenjem ran in lokalnim injiciranjem injekcije imunoglobulina proti steklini. Sheme imunizacije po izpostavitvi pri imunsko oslabelih osebah. Essenov režim: dajemo 5 odmerkov na 0, 3, 7, 14 in 28 dni; Alternativni urnik za Essenov režim: dva odmerka na 0. dan (en odmerek v vsakem od obeh deltoidov ali pri majhnih otrocih - v anterolateralnem predelu vsakega stegna), čemur sledijo 3, 7, 14 in 28 ... dan. Če je mogoče, je treba imunski odziv na virus stekline izmeriti v 2 do 4 tednih (po možnosti 14. dan) od dneva začetka imunizacije, da se ugotovi, ali je potreben dodaten odmerek cepiva. Med zdravljenjem po izpostavitvi se imunosupresivov ne sme dajati, razen če je to potrebno za zdravljenje drugih bolezni. Način dajanja. Pri odraslih in otrocih, starih ≥ 2 leti, je treba cepivo dati intramuskularno v deltoidno mišico; pri otrocih, mlajših od 2 let, v anterolateralnem delu stegna. Cepiva se ne sme injicirati v zadnjico ali ga dajati subkutano ali intravaskularno.

Indikacije

Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji proti steklini pri pacientih vseh starosti. Cepivo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Kontraindikacije

Profilaksa pred izpostavljenostjo. Anamneza hude preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov ali za sled v količinah snovi: ostanki poligelina, jajčni proteini (npr. Jajčni albumin), človeški albumin, neomicin, klortetraciklin ali amfotericin B. Pri bolnikih z Če je akutno ali vročinsko, je treba cepljenje preložiti. Po izpostavljenosti profilaksa. Glede na to, da je posledica pojavnosti stekline običajno smrt pacienta, kontraindikacij za post-izpostavljeno profilakso ni.

Previdnostni ukrepi

Zaščitne ravni imunskega odziva morda ni mogoče doseči pri vseh cepljenih osebah. V primeru akutne bolezni, ki zahteva zdravljenje, bolniki ne smejo biti cepljeni vsaj 2 tedna po okrevanju. Blaga okužba ne sme biti osnova za odložitev cepljenja. Kot vsa cepiva za injiciranje morajo biti tudi v primeru redkih anafilaktičnih reakcij po cepljenju na voljo ustrezne zdravstvene ustanove za zdravljenje in takojšnjo uporabo. Cepivo vsebuje poligelin, ostanke jajčnih beljakovin (npr. Ovalbumin), človeški plazemski albumin in lahko vsebuje tudi antibiotike v sledovih; v primeru predhodnih simptomov preobčutljivosti po stiku s katero koli od teh snovi mora cepljenje opraviti usposobljeni strokovnjak zdravstveno osebje z ustrezno opremo v primeru simptomov anafilaksije po cepljenju. V povezavi z uporabo zdravila Rabipur so začasno poročali o encefalitisu in Guillain-Barréjevem sindromu. Preden se odločite za prekinitev imunizacije, je treba razmisliti o tveganju stekline pri bolniku. Ne dajajte zdravila intravaskularno (tveganje šoka) in v zadnjico ali podkožno (imunski odziv je lahko nezadosten). Anksiozne reakcije, vključno z vazovagalnimi reakcijami (sinkopa), hiperventilacijo ali stresnimi reakcijami, se lahko pojavijo v povezavi s cepljenjem kot psihogena reakcija na injekcijo.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: glavobol, omotica, izpuščaj, reakcije na mestu injiciranja, slabo počutje, astenija, pireksija. Pogosti: limfadenopatija, zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, nelagodje v želodcu, urtikarija, bolečine v mišicah in sklepih. Redki: preobčutljivost, parestezije, znojenje (hiperhidroza), mrzlica. Zelo redki: anafilaktična reakcija (vključno z anafilaktičnim šokom), encefalitis, Guillain-Barréjev sindrom, presinkopa, sinkopa, angioedem. Pogostost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih naj bi bili enaki kot pri odraslih.

Nosečnost in dojenje

Škodljivih učinkov cepiva, uporabljenega med nosečnostjo, niso opazili. Ni znano, ali se cepivo izloča v materino mleko, zato ni podatkov o tveganju za dojene otroke. Cepivo se lahko uporablja med nosečnostjo in pri doječih materah kot profilaksa po izpostavljenosti. Cepivo se lahko daje tudi za profilakso pred izpostavljenostjo med nosečnostjo in dojenjem, potem ko se prepriča, da potencialne koristi cepljenja odtehtajo tveganja za plod / otroka.

Komentarji

Nekateri neželeni učinki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Interakcije

Imunosupresivi lahko motijo ​​ustrezen imunski odziv na cepivo. V takih primerih je priporočljivo spremljati raven protiteles in po potrebi dati dodatne odmerke cepiva. Cepiva se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi pripravki. Če je treba poleg Rabipurja dajati imunoglobulin stekline tudi na anatomskem območju, oddaljenem od mesta injiciranja. Razpoložljivi klinični podatki podpirajo možnost sočasne uporabe zdravila Rabipur z inaktiviranim cepivom japonski encefalitis (JE) in konjugiranim cepivom proti meningokokom (MenACWY) pri odraslih; podatki o sočasni uporabi pri otrocih in mladostnikih so omejeni. Cepiva za injiciranje je treba injicirati na različna mesta (po možnosti v nasprotne okončine).

Cena

Rabipur, cena 100% 151,99 PLN

Pripravek vsebuje snov: Cepivo proti steklini