Kartica Yasnal Q

1 tableta prah vsebuje 5 mg ali 10 mg donepezilijevega klorida; tabl. prah vsebujejo laktozo. 1 tableta orodisperzibilni (Q-Tab) vsebuje 5 mg ali 10 mg donepezilijevega klorida; tabl. Q-jezički vsebujejo aspartam, glukozo, saharozo in sorbitol.

Ukrepanje

Specifični in reverzibilni zaviralec acetilholinesteraze - glavne holinesteraze v možganih. Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo zdravilo v terapevtskih odmerkih zavira encimsko aktivnost za približno 64-77%. Inhibicija donepezila rdečih krvnih celic acetilholinesteraze je povezana s spremembami na lestvici ADAS-Cog, ki meri izbrane vidike kognicije. Vpliv donepezila na spreminjanje poteka nevropatološkega ozadja ni raziskan, zato zdravilu ni mogoče pripisati nobenega vpliva na napredovanje bolezni. Cmax v krvi se pojavi 3-4 ure po peroralni uporabi. Hrana ne vpliva na absorpcijo. Stanje dinamičnega ravnovesja dosežemo v 3 tednih.Donepezil se v 95% veže na beljakovine v plazmi. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem citokroma P450 v številne presnovke (eden od presnovkov - 6-O-desmetildonepezil je farmakološko aktiven). Zdravilo se izloči z urinom (približno 57%) in blatom (približno 15%). T0,5 je približno 70 ur.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli (vključno s starejšimi): sprva 5 mg enkrat na dan vsaj en mesec. Po oceni klinične učinkovitosti začetnega odmerka lahko odmerek povečamo na 10 mg enkrat na dan. Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Diagnozo je treba postaviti v skladu z odobrenimi smernicami (npr. DSM V, ICD 10). Zdravljenja z donepezilom je dovoljeno le, če je bolnikovo uporabo zdravila mogoče redno spremljati. Vzdrževalno zdravljenje je treba izvajati, dokler se opazi ugoden učinek; redno klinično ocenjevanje učinkovitosti zdravil je bistvenega pomena. Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja, kadar ni več dokazov o terapevtskem učinku. Posebne skupine bolnikov. Pri bolnikih z ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna. Ker se lahko izpostavljenost bolnikom z blago do zmerno jetrno insuficienco poveča, je treba to povečanje odmerka prilagoditi glede na toleranco posameznega bolnika. Podatkov o bolnikih s hudo jetrno insuficienco ni. Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih.Način uporabe. Pripravek je treba jemati zvečer, pred spanjem. Zavihek Q položite na jezik in pustite, da razpade, nato pa pogoltnite; lahko speremo z vodo.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence pri Alzheimerjevi bolezni.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za donepezil hidroklorid, derivate piperidina ali druge sestavine pripravka. Nosečnost.

Previdnostni ukrepi

Uporaba pripravka pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvare spomina (npr. Starostni kognitivni upad) ni raziskana. Uporabljajte previdno pri bolnikih s sindromom bolnega sinusa ali drugimi supraventrikularnimi motnjami prevodnosti, kot sta atrijska ali atrioventrikularna blokada (zdravilo ima lahko vagotonski učinek na srčni utrip); pri bolnikih z bronhialno astmo ali obstruktivno pljučno boleznijo (zdravilo ima holinomimetični učinek); pri bolnikih s povečanim tveganjem za ulkusno bolezen, npr.z anamnezo čirne bolezni ali jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil (te bolnike je treba nadzorovati glede znakov razjed). Izogibati se je treba sočasni uporabi donepezila in drugih zaviralcev acetilholinesteraze, agonistov ali antagonistov holinergičnega sistema. Donepezil lahko poveča sprostitev mišic, ki ga med anestezijo povzročajo derivati ​​sukcinilholina. Med zdravljenjem se lahko pojavijo napadi ali omedlevica; treba je razmisliti o možnosti srčnega bloka ali zatiranja sinusov. Donepezil kot holinomimetik lahko zavira odtok urina iz mehurja in poslabša ali povzroči ekstrapiramidne simptome. Zdravljenje z donepezilom je treba prekiniti ob prisotnosti simptomov nevroleptičnega malignega sindroma (NMS) ali nepojasnjene visoke temperature brez drugih kliničnih manifestacij NMS. V primeru nepojasnjenih okvar jeter je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z donepezilom. Zaradi vsebnosti laktoze v zavihku. v prahu, se jih ne sme uporabljati pri bolnikih z dednimi težavami zaradi intolerance za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-ove laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze. Zaradi vsebnosti saharoze, glukoze in sorbitola v tab. Q-Tab se ne sme uporabljati pri bolnikih z intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze; tabl. Q-Tab je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo, saj vsebujejo aspartam.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: driska, slabost, glavobol. Pogosti: prehlad, anoreksija, halucinacije, vznemirjenost, agresivno vedenje, nenormalne sanje, nočne more, omedlevica, omotica, nespečnost, bruhanje, želodčne motnje, izpuščaj, pruritus, mišični krči, urinska inkontinenca, utrujenost, bolečina, nesreče. Občasni: konvulzije, bradikardija, krvavitve v prebavilih, čir na želodcu in dvanajstniku, hipersalivacija, rahlo povečanje mišične aktivnosti kreatin kinaze v krvi. Redki: ekstrapiramidalni simptomi, atrioventrikularni blok, sino-atrijski blok, jetrna disfunkcija (vključno s hepatitisom). Zelo redki: nevroleptični maligni sindrom, rabdomioliza.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana, razen če je to nujno potrebno. Ženske, ki jemljejo donepezil, ne smejo dojiti. Študije o vplivu tabele Q-Tab ni pokazal vpliva na plodnost živali.

Komentarji

Demenca in neželeni učinki zdravila, kot so utrujenost, omotica in mišični krči (zlasti na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka), lahko poslabšajo psihofizično sposobnost; Sistematično je treba oceniti sposobnost bolnikov za vožnjo in upravljanje s stroji.

Interakcije

Donepezil in njegovi presnovki ne zavirajo presnove teofilina, varfarina, cimetidina in digoksina. Digoksin in cimetidin nista spremenila presnove donepezila. Zaviralci CYP3A4 (npr. Ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) ali CYP2D6 (npr. Kinidin, fluoksetin) zavirajo presnovo donepezila in povečajo njegovo koncentracijo v krvi. Zdravila, ki inducirajo CYP3A4 in CYP2D6 (npr. Rifampicin, fenitoin, karbamazepin) in alkohol zmanjšajo koncentracijo donepezila v krvi. Posebej previdni moramo biti pri kombiniranju donepezila z induktorji in zaviralci citokroma P-450. Donepezil lahko vpliva na učinke antiholinergičnih zdravil. Sinergija delovanja se lahko pojavi ob sočasni uporabi sukcinilholina, drugih živčno-mišičnih zaviralcev, holinergičnih agonistov ali β-blokatorjev, ki vplivajo na prevodni sistem srca.

Cena

Yasnal Q-Tab, cena 100% PLN 39,81

Pripravek vsebuje snov: donepezil hidroklorid