PolfaŁódź Zatoki laboratoriji

Ukrepanje

Pripravek s kombiniranim učinkom ibuprofena - nesteroidnega protivnetnega zdravila in psevdoefedrina - simpatomimetika. Ima analgetični, protivnetni in antipiretični učinek ter zmanjšuje zastoje sluznice zgornjih dihalnih poti ter lajša vnetja nosne sluznice, sinusov in bronhijev. Obe snovi se hitro absorbirata iz prebavil. Ibuprofen se absorbira v več kot 80%. Najvišja koncentracija v serumu se pojavi 1-2 uri po dajanju v pogojih na tešče. Več kot 90% je vezanih na beljakovine v krvni plazmi (predvsem albumin). Počasi prodira v sklepne votline, največja koncentracija v sinovialni tekočini se pojavi 5-6 ur po peroralni uporabi, nato pa počasi upada. Ibuprofen se v glavnem presnavlja v jetrih. 50–60% odmerka se izloči z urinom v obliki presnovkov in njihovih produktov konjugacije z glukuronsko kislino. T0,5 je 1,5-2 ure.Psevdoefedrin dekongestivno vpliva na nosno sluznico le 15-30 minut po dajanju. Najvišja koncentracija v serumu je dosežena po 1,5-3 ure. T0,5 je 5-8 ur. V glavnem se izloči v nespremenjeni obliki skupaj z majhnimi količinami presnovkov, ki nastanejo v jetrih.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli in otroci> 12 let: začetni odmerek - 2 tableti, nato 1-2 tableti. vsake 4-6 h. Največji dnevni odmerek je 6 tablet. Ne uporabljajte pri otrocih, starih 65 let), če je delovanje ledvic in jeter normalno; če je okvarjena ledvična ali jetrna funkcija, je treba odmerek določiti individualno. Ne uporabljajte več kot 3 dni brez zdravniškega posvetovanja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov. Preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino; anamneza aspirinske astme, angioedema, bronhospazma, rinitisa ali urtikarije v povezavi z jemanjem acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil iz skupine NSAID. Huda ledvična in / ali jetrna odpoved. Peptični čir na želodcu in / ali dvanajstniku (aktiven ali v anamnezi); perforacija ali krvavitev, tudi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Huda hipertenzija. Hiperplazija prostate. Feokromocitom. Nosni polipi. Hude bolezni kardiovaskularnega sistema, tahikardija, angina. Hudo srčno popuščanje (razred IV po NYHA). Zgodovina hemoragične kapi ali prisotnost dejavnikov tveganja, ki lahko povečajo verjetnost hemoragične kapi, na primer jemanje vazokonstriktornih zdravil ali drugih dekongestivov bodisi peroralno ali nazalno. Nosečnost in dojenje. Hemoragična diateza in jemanje antikoagulantov. Zadrževanje urina. Prekomerno aktivna ščitnica. Glavkom z ozkim kotom. Sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX-2.

Previdnostni ukrepi

Pri uporabi pripravka je potrebna previdnost pri bolnikih z: okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic ter srčno-žilnimi boleznimi (pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba uporabljati čim manjše odmerke ob hkratnem spremljanju delovanja ledvic); aktivna ali v anamnezi bronhialna astma ali alergija (jemanje pripravka lahko povzroči bronhospazem); sistemski eritematozni lupus in mešana bolezen vezivnega tkiva (povečano tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa); anamneza bolezni prebavnega trakta (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen - simptomi se lahko poslabšajo); motnje srčnega ritma, visok krvni tlak, srčni napad ali srčno popuščanje v anamnezi (lahko pride do zastajanja tekočine); motnje strjevanja krvi (ibuprofen lahko podaljša čas krvavitve); simptomi nevroloških motenj (slabost, glavobol); diabetes; oviranje vratu mehurja; stenoza pilorusa; benigno povečanje prostate. Bolniki, starejši od 65 let, imajo večje tveganje za neželene učinke. Z najnižjim možnim terapevtskim odmerkom za najkrajši možni čas lahko zmanjšate tveganje in / ali resnost neželenih učinkov. V primeru gastrointestinalne krvavitve ali razjede je treba s pripravo takoj prekiniti zdravljenje. Bolnikom z anamnezo bolezni prebavil, zlasti starejšim od 65 let, je treba svetovati, naj zdravnika obvestijo o kakršnih koli nenavadnih gastrointestinalnih simptomih (zlasti krvavitvah), zlasti na začetku zdravljenja. Pri uporabi pripravka je potrebna previdnost pri bolnikih, ki sočasno jemljejo druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za prebavne motnje ali povečajo tveganje za krvavitve, kot so kortikosteroidi ali antikoagulanti, kot je varfarin (acenokumarol), ali antiagregacijska zdravila, kot je acetilsalicilna kislina. Uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2.400 mg / dan), je lahko povezana z rahlim povečanjem tveganja za arterijske trombembolične dogodke (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap); majhni odmerki (npr. ≤ 1.200 mg / dan) ne povečajo tveganja za arterijske trombembolične dogodke. Pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA II-III), ugotovljeno ishemično boleznijo srca, boleznijo perifernih žil in / ali cerebrovaskularno boleznijo je treba zdravljenje z ibuprofenom izvajati po skrbnem premisleku in se izogibati visokim odmerkom. (2400 mg / dan).Pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) je treba skrbno pretehtati tudi dolgoročno zdravljenje, zlasti če so potrebni visoki odmerki ibuprofena (2.400 mg / dan). Sočasna dolgotrajna uporaba različnih zdravil proti bolečinam lahko poškoduje ledvice s tveganjem za odpoved ledvic (poštgezijska nefropatija). Pri pripravkih psevdoefedrina se lahko pojavijo resne kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematska pustuloza (AGEP). Akutni pustularni izbruh se lahko pojavi v prvih 2 dneh zdravljenja, skupaj z zvišano telesno temperaturo in številnimi majhnimi, običajno nevezikularnimi pustulami, ki se pojavijo na oteklih eritematoznih lezijah in pretežno v kožnih gubah, trupu in zgornjih okončinah - bolnike je treba skrbno spremljati. Če se pojavijo simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, eritem ali pojav številnih majhnih madežev, je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje. V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, od katerih so nekatere smrtno nevarne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Največje tveganje za te resne reakcije je ob začetku zdravljenja. Uporabo zdravila je treba prekiniti ob prvih simptomih: kožnem izpuščaju, poškodbi sluznice ali drugih simptomih preobčutljivosti. Kot pri drugih zdravilih s stimulativnim učinkom na centralni živčni sistem tudi pri psevdoefedrinu obstaja nevarnost zlorabe drog. Pri uporabi povečanih odmerkov se lahko pojavijo toksični učinki. Dolgotrajna uporaba lahko povzroči tahifilaksijo s povečanim tveganjem za preveliko odmerjanje. Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči depresijo. Pripravek lahko prikrije simptome obstoječe okužbe.

Neželena aktivnost

Občasni: dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, glavobol, urtikarija, pruritus. Redki: driska, napenjanje, zaprtje, bruhanje, gastritis, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost, utrujenost, edem; v posameznih primerih so poročali o depresiji, psihotičnih reakcijah in tinitusu. Zelo redki: nenormalnosti krvne slike - anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza (prvi simptomi so zvišana telesna temperatura, vneto grlo, površinsko razjedanje ustne sluznice, gripi podobni simptomi, utrujenost, krvavitve, npr. Podplutbe, ekhimoza, purpura, krvavitev iz nos); težave z jetri (zlasti pri dolgotrajni uporabi), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, katransko blato, krvavo bruhanje, ulcerozni stomatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni, čir na želodcu in (ali ) dvanajstnična krvavitev in perforacija (včasih smrtno nevarni, zlasti pri starejših), disurija, zmanjšano izločanje urina, odpoved ledvic, ledvična papilarna nekroza, povečanje serumske sečnine, zvišanje natrija v krvi (zadrževanje natrija) ); hude preobčutljivostne reakcije, kot so otekanje obraza, jezika in grla, dispneja, tahikardija - aritmije, hipotenzija - nenadno znižanje krvnega tlaka, šok, poslabšanje astme in bronhospazem; pri bolnikih z obstoječimi avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus, mešana bolezen vezivnega tkiva) med zdravljenjem z ibuprofenom so poročali o posameznih primerih simptomov, ki se pojavijo pri aseptičnem meningitisu, kot so otrdelost vratu, glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, zmedenost; otekanje, hipertenzija, srčno popuščanje zaradi zdravljenja z velikimi odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil. Klinična preskušanja kažejo, da je uporaba ibuprofena, zlasti v velikih odmerkih (2.400 mg / dan), lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za arterijske trombembolične dogodke (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap). Neželeni učinki psevdoefedrina: prebavne motnje, prebavne motnje, hude kožne reakcije, vključno z akutnim generaliziranim pustulatnim izbruhom (AGEP), pordelost in izpuščaji, slabost, bruhanje, znojenje, omotica, žeja, tahikardija, aritmije , nemir, nespečnost, nenadzorovan odtok urina redko, mišična oslabelost, tresenje, tesnoba, zmedenost, halucinacije, trombocitopenija.

Interakcije

Previdnost je potrebna pri uporabi ibuprofena z naslednjimi zdravili: acetilsalicilna kislina ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (povečano tveganje za neželene učinke); antihipertenzivi in diuretiki (nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo njihovo učinkovitost); antikoagulanti (NSAID lahko povečajo učinek zdravil, ki zmanjšujejo strjevanje krvi, kot so varfarin, acenokumarol); litij in metotreksat (nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo plazemske koncentracije litija in metotreksata, priporočljivo je spremljanje serumskega litija); zidovudin (podaljšan čas krvavitve); kortikosteroidi (povečano tveganje za neželene učinke na prebavila). Zdravila se ne sme uporabljati v kombinaciji z zaviralci MAO in v 14 dneh po prekinitvi dajanja tega zaviralca (tveganje za hipertenzivne krize). Zaradi povečanega tveganja za vazokonstrikcijo in zvišanega krvnega tlaka sočasna uporaba psevdoefedrina z: agonisti dopaminskih receptorjev, derivati ergota (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid) ni priporočljiva; dopaminergična vazokonstriktorska zdravila (dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin); linezolid; nosni dekongestivi, ki se uporabljajo peroralno ali intranazalno (fenilfrin, efedrin, fenilpropanolamin). Poleg tega sočasna uporaba z: zaviralci apetita ni priporočljiva (psevdoefedrin lahko poveča njihov učinek); psihostimulansi tipa amfetamina (psevdoefedrin lahko poveča njihove učinke); antihipertenzivi, alfa-metildopa, mekamilamin, rezerpin, mokast alkaloidi, gvanetidin (psevdoefedrin lahko zmanjša njihov antihipertenzivni učinek); triciklični antidepresivi (psevdoefedrin lahko teoretično poveča tveganje za visok krvni tlak in aritmije). Antacidi povečajo hitrost absorpcije psevdoefedrina, kaolin pa jo zmanjša. Akutna hipertenzivna reakcija v perioperativnem obdobju se lahko pojavi pri uporabi halogeniranih anestetikov, na splošno inhalacijskih anestetikov, zato je priporočljivo, da se pripravek ukine 24 ur pred načrtovano splošno anestezijo v kombinaciji s psevdoefedrinom.