Baclofen Polpharma

1 tableta vsebuje 10 mg ali 25 mg baklofena. Pripravek vsebuje laktozo.

Ukrepanje

Analog γ-aminomaslene kisline (GABA) z močnim učinkom zmanjšanja napetosti skeletnih mišic. Zavira mono- in polisinaptične reflekse na ravni hrbtenjače, verjetno s hiperpolarizacijo naraščajočih živčnih končičev. Izvaja tudi zaviralni učinek na aktivnost CNS. Ne zmanjša živčno-mišične prevodnosti na ravni motorne plošče. Zmanjšuje bolečino, povezano s prekomerno mišično napetostjo, s čimer olajša rehabilitacijo. Dobro in hitro se absorbira iz prebavil, doseže največjo koncentracijo 2-3 ure po dajanju zdravila. T0,5 je 2,5-4 ure. Prodira skozi placentno pregrado in v majhni meri v materino mleko ter krvno-možgansko pregrado. 15% odmerka se presnovi v jetrih. 70-80% pripravka se izloči skozi ledvice, večinoma v nespremenjeni obliki.

Odmerjanje

Ustno. Odmerek je treba prilagoditi posamezniku, da se najde najnižji odmerek, ki je učinkovit, ne da bi povzročal neželene učinke. Odrasli: v prvih 3 dneh 5 mg 3-krat na dan, nato enkratni odmerek povečujte za 5 mg vsake 3 dni, dokler ne doseže 20 mg 3-krat na dan. V večini primerov je učinkovit odmerek 30-75 mg na dan. Po potrebi lahko odmerek zelo previdno povečujemo. Največji odmerek ne sme preseči 100 mg / dan. Zdravljenja z baklofenom ne smemo nenadoma prekiniti zaradi možnosti halucinacij in poslabšanja spastičnih stanj; odmerek je treba postopoma zmanjševati v obdobju približno 1-2 tednov. Otroci in mladostniki do 18. leta: zdravljenje je treba začeti z zelo majhnimi odmerki (kar ustreza približno 0,3 mg / kg telesne mase na dan) v 2-4 razdeljenih odmerkih (po možnosti v 4 razdeljenih odmerkih). Odmerek je treba previdno povečevati v presledkih približno enega tedna, dokler pri otroku ne dosežemo pričakovanih rezultatov zdravljenja. Običajni dnevni odmerek za vzdrževalno zdravljenje je 0,75-2 mg / kg telesne teže. Največji dnevni odmerek pri otrocih, starih 8 let, ne sme presegati 40 mg, največji dnevni odmerek pa je 60 mg. Baklofen v obliki zavihka. se ne sme uporabljati pri otrocih, ki tehtajo Posebne skupine bolnikov. Pri starejših bolnikih je treba odmerek povečevati s posebno previdnostjo, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (vključno z dializo) pa odmerek zmanjšati na 5 mg na dan. Način dajanja. Zdravilo je treba jemati med obroki.

Indikacije

Spastična stanja, ki se pojavijo med: multiplo sklerozo, drugimi poškodbami hrbtenjače (npr. Tumor hrbtenjače, kavernoze, bolezni motornih nevronov, prečni mielitis, poškodbe hrbtenjače), cerebralne žilne nesreče, cerebralna paraliza, meningitis, poškodbe glave. Otroci in mladostniki do 18. leta: simptomatsko zdravljenje spastičnih stanj cerebralnega izvora, zlasti tistih, ki so posledica cerebralne paralize, pa tudi cerebrovaskularnih nesreč ali zaradi prisotnosti novotvorbenih sprememb ali degenerativne bolezni možganov. Zdravilo je indicirano tudi za simptomatsko zdravljenje spastičnih mišičnih stanj, ki so posledica okužb in bolezni hrbtenjače, degenerativnih sprememb, poškodb, neoplastičnih lezij in neznanega izvora, kot so multipla skleroza, spastična paraliza hrbtenjače, amiotrofična lateralna skleroza, siringomijelija, transverzalni mielitis, travmatični paraliza ali pareza spodnjih okončin in stiskanje hrbtenjače.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Peptični čir na želodcu ali dvanajstniku.

Previdnostni ukrepi

Previdno uporabljajte in spremljajte bolnike s psihotičnimi sindromi, shizofrenijo, konvulzivnimi stanji in zmedenimi stanji. Pripravo je treba vedno prekiniti počasi (če ni resnih neželenih učinkov). Po nenadni prekinitvi zdravljenja so poročali o anksioznosti in zmedenosti, deliriju, halucinacijah, psihotičnih motnjah, maniji ali paranoji, konvulzijah (epileptični status), diskineziji, tahikardiji, hipertermiji, rabdomiolizi in prehodnem poslabšanju povratne spastičnosti, zlasti po dolgotrajni uporabi. . Baklofen se izloča z urinom, večinoma nespremenjen. Baklofen je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic uporabljati previdno, bolnikom s končno odpovedjo ledvic pa le, če pričakovane koristi odtehtajo tveganje. Pri bolnikih z ledvično okvaro, ki jemljejo peroralni baklofen v odmerkih, večjih od 5 mg na dan, so opazili nevrološke znake in simptome prevelikega odmerjanja, vključno s kliničnimi znaki toksične encefalopatije (npr. Zmedenost, zmedenost, zaspanost in depresija). Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba skrbno nadzorovati, da se znaki toksičnosti takoj prepoznajo. Posebej previdni ste pri uporabi baklofena s snovmi ali pripravki, ki lahko pomembno vplivajo na delovanje ledvic. Treba je skrbno spremljati delovanje ledvic in temu primerno prilagoditi dnevni odmerek baklofena, da se prepreči toksičnost. Posebej previdni moramo biti pri zdravljenju starejših bolnikov (povečano tveganje za neželene učinke). Bolnike z epilepsijo, ki potrebujejo zdravljenje s pripravkom, je treba stalno nadzorovati zaradi zmanjšane učinkovitosti antikonvulzivov in sprememb v zapisu EEG. Bodite previdni pri bolnikih, kjer je za vzdrževanje pokončnega položaja telesa in ravnotežja ali za povečanje obsega gibov potrebna povečana mišična napetost. Pripravek je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki znižujejo krvni tlak (možna interakcija). Previdnost je potrebna pri bolnikih z možgansko kapjo, dihalnimi motnjami, okvarjenim delovanjem jeter in pri bolnikih s povečanim tonom sfinktra mehurja (lahko pride do zadrževanja urina). Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z baklofenom, so opazili zvišanje AST, alkalne fosfataze in zvišanje glukoze v serumu; indicirani so laboratorijski testi, zlasti pri bolnikih z okvaro jeter in sladkorno boleznijo. Zaradi zelo omejenih podatkov mora uporaba baklofena pri otrocih, mlajših od 1 leta, temeljiti na individualni presoji koristi in tveganj zdravljenja. Zaradi vsebnosti laktoze zdravila ne smemo uporabljati pri bolnikih z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze (tip Lappa) ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: zmedenost, sedacija, zaspanost, slabost. Pogosti: nespečnost, zmedenost, depresija dihanja, omotica, glavobol, omotica, ataksija, motnje vida, motnje nastanitve, nistagmus, hipotenzija, suha usta, motnje okusa, anoreksija, bruhanje, bruhanje, zaprtje, driska, izpuščaj, prekomerno potenje, mišična oslabelost, bolečine v mišicah, tresenje, poliurija, nehoteno uriniranje, disurija, šibkost, utrujenost, izčrpanost, podhladitev. Redki: evforija, vznemirjenost, depresija, halucinacije, nočne more, znižanje napadnega praga in povečano število napadov, zlasti pri epilepsiji, parestezijah, motnjah govora, zmanjšanem srčnem izhodu, dispneji, palpitacijah, bolečinah v prsih, sinkopi , otekanje gležnja, depresija dihanja, bolečine v trebuhu, disfunkcija jeter, zadrževanje urina, mokrenje v postelji, hematurija, odpoved ejakulacije, impotenca. Neznano: povečanje telesne mase, sindrom apneje v spanju (poročali so o primerih sindroma centralne apneje v spanju, povezanega z dajanjem visokih odmerkov baklofena ≥ 100 mg pri odvisnih od alkohola), zamašen nos, pozitiven test v blatu na okultno kri, pruritus . Pri nekaterih bolnikih so opazili poslabšanje spastičnosti (paradoksna reakcija na zdravila).

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo uporabljajte le, kadar pričakovane koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod. Baklofen prehaja v materino mleko, zato ni priporočljiv za uporabo med dojenjem.

Komentarji

Baklofen lahko deluje pomirjujoče in zmanjša koncentracijo. Med zdravljenjem se morajo bolniki vzdržati vožnje ali upravljanja s stroji ali drugih nevarnih dejavnosti. Priporočljivo je spremljati laboratorijske preiskave (aktivnost transaminaz, alkalne fosfataze, koncentracija glukoze), zlasti pri bolnikih z okvaro jeter in sladkorno boleznijo. Pripravek lahko povzroči pozitiven test okultne krvi v blatu.

Interakcije

Pripravek krepi sedativni učinek alkohola in zdravil, ki delujejo na CNS, poveča učinek antihipertenzivnih zdravil (morda bo potrebna sprememba odmerka) in poveča motorično aktivnost pri bolnikih, ki sočasno jemljejo litijeve soli. Triciklični antidepresivi lahko povečajo učinek pripravka in znatno zmanjšajo mišično napetost. Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo s pripravki levodope / karbidope, se lahko pojavijo zmedenosti, halucinacije in vznemirjenost. Pripravek podaljša analgezijo, ki jo povzroča fentanil. Zdravila, ki lahko povzročijo odpoved ledvic (npr. Ibuprofen), upočasnijo izločanje baklofena, kar ima za posledico toksične učinke.

Cena

Baclofen Polpharma, cena 100% 14,71 PLN

Pripravek vsebuje snov: baklofen