100 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 5 mg latanoprosta. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid.
Ime | Vsebina paketa | Zdravilna učinkovina | Cena 100% | Zadnja sprememba |
Xalatan® | čevelj. 2,5 ml, kapljice za oko, raztopina. | Latanoprost | 37,43 PLN | 2019-04-05 |
Ukrepanje
Analog prostaglandina F2α, selektivni agonist prostanoidnih FP receptorjev. Zmanjša očesni tlak s povečanjem odtoka vodne tekočine. Poveča odtok horoidne sklere in zmanjša odpornost proti drenaži. Zdravilo nima pomembnega vpliva na nastajanje vodne tekočine, nima vpliva na krvno-vodno tekočinsko pregrado. Znižanje očesnega tlaka se pojavi približno 3-4 ure po dajanju pripravka, največja učinkovitost je dosežena po 8-12 urah, učinek traja najmanj 24 ur. Latanoprost je neaktivno predzdravilo, ki ga roženica dobro absorbira, celotna učinkovina, ki vstopi v vodno tekočino, se hidrolizira, ko prehaja skozi roženico v biološko aktivno kislino latanoprosta. Največja koncentracija zdravila v vodni tekočini se pojavi približno 2 uri po dajanju. Porazdeljen je predvsem v sprednji komori, v veznici in vekah, le zadnja očesna komora pa doseže le minimalne količine. Zdravilo se v očesu praktično ne presnavlja. Presnova večinoma poteka v jetrih. T0,5 zdravila v serumu je 17 minut. Neaktivni presnovki se v glavnem izločajo z urinom.
Odmerjanje
Odrasli (vključno s starejšimi): 1 kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat na dan, najbolje zvečer. Zdravila ne smete dajati več kot enkrat na dan. Če izpustite en odmerek, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom. Otroci in mladostniki: lahko se uporablja enak razpored odmerjanja kot pri odraslih. Podatkov o uporabi pripravka pri novorojenčkih, rojenih pred 36. tednom nosečnosti. Podatki o uporabi pripravka pri otrocih, način uporabe. Da bi omejili absorpcijo aktivne snovi v krvni obtok, je priporočljivo eno minuto stisniti veznico v medialnem delu kota reže veke (točkovni tlak). Pritisk mora nastati takoj po vkapanju vsake kapljice. Pred dajanjem kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti - leče lahko vstavite po 15 minutah. Če se uporablja več kot en topikalni oftalmološki pripravek, jih je treba dati po vsaj 5-minutnem intervalu.
Indikacije
Zmanjšanje očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom in z očesno hipertenzijo. Indikacija za uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih je zvišan očesni tlak in otroški glavkom.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za latanoprost ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi
Pri uporabi pripravka je potrebna previdnost pri bolnikih s kroničnim glavkomom z zaprtim kotom, glavkomom z odprtim kotom pri bolnikih s psevdofakijo, pigmentnim glavkomom, vnetnim glavkomom, neovaskularnim glavkomom, vnetjem oči, s prirojeno jamo ali z akutnim napadom glavkoma z zaprtim kotom - omejeno klinične izkušnje. Previdnost je potrebna pri bolnikih v perioperativnem obdobju po ekstrakciji sive mrene in pri bolnikih z afakijo, psevdofakijo z raztrgano zadnjo kapsulo leče ali lečo sprednje komore ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za cistični edem makule (npr. Diabetična retinopatija in obstrukcija). mrežnice). Pripravek je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo herpetičnega keratitisa. Izogibajte se uporabi pri bolnikih s trenutnim herpetičnim keratitisom in pri bolnikih s ponavljajočim se herpetičnim keratitisom, zlasti povezanim z uporabo analogov prostaglandinov. Pripravek je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano nagnjenostjo k iritisu / uveitisu. Izkušenj z uporabo kapljic pri bolnikih z astmo je malo, čeprav so v postmarketinških izkušnjah poročali o primerih poslabšanja simptomov astme in / ali dispneje - pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost, dokler ni na voljo dovolj podatkov. Pri večini poročil japonskih bolnikov so opazili obarvanje periorbitalne kože; Eksperimentalni podatki kažejo, da sprememba barve kože v predelu orbite ni bila trajna in je v nekaterih primerih med nadaljnjim zdravljenjem s pripravkom izginila.Moli ali lise na šarenici pred zdravljenjem se z zdravljenjem ne spremenijo; V kliničnih preskušanjih niso opazili kopičenja pigmenta v trabekularni mreži ali drugje v sprednji komori. Na podlagi petih let kliničnih izkušenj niso ugotovili negativnih posledic povečane pigmentacije šarenice. V primeru tega simptoma se lahko zdravljenje s pripravkom nadaljuje. Vendar pa je treba bolnike redno spremljati in zdravljenje prekiniti, če to zahteva klinično stanje. Latanoprost lahko postopoma spremeni videz trepalnic in folikularnih las na veki tretiranega očesa in okolice, med temi spremembami pa so podaljšanje, zgoščevanje, razbarvanje in število trepalnic ali las ter nenormalna smer rasti trepalnic - te spremembe po koncu zdravljenja izginejo. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči keratopatijo, toksični ulcerozni keratitis ali draženje oči in lahko spremeni barvo kontaktnih leč. Pri bolnikih s sindromom suhega očesa in bolnikih z lezijami roženice je pogosta ali dolgotrajna uporaba pripravka potrebna natančno spremljanje. Pred dajanjem kapljic za oko je treba odstraniti kontaktne leče; jih lahko oblečete po 15 minutah.
Neželena aktivnost
Zelo pogosti: povečana pigmentacija šarenice (najpogosteje pri ljudeh z mešano barvo šarenice, npr. Modro-rjava, sivo-rjava, rumeno-rjava in zeleno-rjava) - pri nekaterih bolnikih je sprememba lahko trajna, blaga do zmerna hiperemija veznice (pekoč občutek) , hrapavost, srbenje, zbadanje, občutek tujka v očesu), spremembe videza trepalnic (podaljšanje, zgoščevanje, zatemnitev in vse večje število; opaženo v večini primerov pri japonski populaciji). Pogosti: pikčasti keratitis (večinoma asimptomatski), blefaritis, bolečine v očeh, fotofobija, konjunktivitis. Občasni: glavobol, omotica, edem vek, suho oko, keratitis, motnje vida, edem makule (vključno s cističnim makularnim edemom), uveitis, angina, palpitacije, astma, dispneja, izpuščaj, mialgija bolečine v sklepih, bolečine v prsih. Redki: herpetični keratitis, iritis, edem roženice, erozija roženice, orbitalni edem, spremembe smeri rasti trepalnic, dvovrstna trepalnica, cista šarenice, lokalne kožne reakcije vek, zatemnitev kože vek, pemfigus, poslabšanje astme, pruritus. Zelo redki: spremembe očesnih očes in vek, ki povzročijo poglabljanje gube veke, nestabilna angina. Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o nazofaringitisu in vročini kot pri odraslih. Pri nekaterih bolnikih s hudo poškodovano roženico so poročali o zelo redkih primerih kalcifikacije roženice v povezavi z uporabo kapljic za oko, ki vsebujejo fosfat.
Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo se zdravila ne sme uporabljati. Latanoprost in njegovi presnovki se lahko izločijo v materino mleko. Zdravila ne uporabljajte pri doječih materah in ne prenehajte s hranjenjem. V študijah na živalih latanoprost ni vplival na plodnost moških ali žensk.
Komentarji
Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike obvestiti o možnosti razbarvanja šarenice zdravljenega očesa (zdravljenje enega očesa lahko privede do trajne heterokromije). Po dajanju pripravka lahko nastopi začasno obdobje zamegljenega vida, dokler simptomi ne popustijo, izogibati se je treba upravljanju vozil in strojev.
Interakcije
Ni dokončnih podatkov o interakcijah z drugimi zdravili. Poročali so o paradoksalnih primerih zvišanega očesnega tlaka med hkratnim dajanjem dveh analogov prostaglandina v oko - dveh ali več prostaglandinov, njihovih analogov ali derivatov se ne sme uporabljati hkrati. Študije interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Cena
Xalatan®, cena 100% PLN 37,43
Pripravek vsebuje snov: Latanoprost
Povračano zdravilo: DA