Neželeni učinek po cepljenju (NOP): strokovnjaki povedo resnico!

Evropski teden cepljenja prejšnji teden v aprilu je najboljši čas za spodbujanje zanesljivih informacij o imunizaciji.Neželena reakcija cepiva NOP povzroča največ pomislekov v zvezi s cepljenjem. Kaj je NOP? Kako pogosto imamo opravka s tem? Kaj se zgodi pogosteje, NOP ali zapleti nalezljivih bolezni? Raziskave kažejo, da se NOP dogajajo mimogrede, vendar to ne pomeni, da jih je mogoče prezreti ali zanikati.

NOP je odziv telesa na dano cepivo. To se zgodi v povprečju enkrat na 10.000 danih odmerkov, hujši NOP, ki zahteva medicinsko intervencijo ali hospitalizacijo, pa še manj pogosto.

V letih 2015 in 2016 so se po klasifikaciji Nacionalnega inštituta za javno zdravje - Nacionalnega inštituta za higieno pojavile 3 hude reakcije. Primer hude reakcije je anafilaktična reakcija, ki se pojavi s pogostostjo 1 na 1.000.000 odmerkov cepiv.

Zdravniki med obiskom cepljenja vsakega starša obvestijo o možnosti pojava NOP, čeprav tega imena ne uporabljajo vedno, pogosteje preprosto opišejo simptome, kot so: bolečina na mestu injiciranja, splošno, kratkotrajno, otrokovo slabo počutje ali zvišana telesna temperatura.

To so v medicinski terminologiji blage neželene reakcije cepiva, s katerimi se lahko spopade starš doma s podporo antipiretičnih zdravil iz lekarne.

Za hudo pocepljenje je značilna velika intenzivnost simptomov, vendar ne zahteva hospitalizacije in ne povzroči trajne zdravstvene okvare. O hudi reakciji po cepljenju govorimo, ko je življenjsko nevarna in zahteva hospitalizacijo.

O NOP poročajo zdravnik, medicinska sestra in farmacevt

Nadzorni sistem NOP na Poljskem ureja Zakon z dne 5. decembra 2008 o preprečevanju in boju proti okužbam in nalezljivim boleznim pri ljudeh ter Uredba ministra za zdravje z dne 21. decembra 2010 o neželenih reakcijah cepiv in merilih za njihovo diagnozo.

Zdravnik, ki ugotovi NOP pri pacientu, na primer med naslednjim obiskom staršev ali povabljenem k vročinskemu otroku, je dolžan NOP prijaviti ustreznemu okrožnemu sanitarnemu inšpektorju.

Odlok ministra za zdravje natančno opisuje postopek poročanja o neželenih učinkih na cepiva, vključno z obveznostjo poročanja v 24 urah, saj je izredno pomembno ugotoviti vzročno zvezo med cepljenjem in morebitnimi motečimi simptomi.

Obveznost poročanja o NOP ne velja le za zdravnike, temveč tudi za farmacevte in medicinske sestre. Včasih lahko preberete, da zdravniki nepravilno poročajo o NOP ali jih ignorirajo.

Zdravnik, za katerega je dokazano, da od sanitarne inšpekcije prejme obvestilo o kazni, o čemer občasno poročajo mediji.

Po mnenju dr. Iwone Paradowske-Stankiewicz, nacionalne svetovalke za epidemiologijo, kritika sistema zbiranja informacij o NOP ni upravičena:

- Sistem zbiranja informacij o NOP na Poljskem deluje že 21 let in deluje pravilno, čeprav seveda, tako kot kateri koli sistem pasivnega nadzora, ne more biti popoln sistem.

Naraščajoča zavest staršev o pritiskih na zdravnike in poklicna odgovornost zdravstvenih delavcev pomeni, da lahko rečem, da sistem na Nacionalnem inštitutu za javno zdravje - Nacionalni inštitut za higieno (NIZP-PZH) deluje dobro.

Informacije o NOP zbiramo, da lahko ugotovimo, kako pogosto se pojavljajo, ali se ponavljajo, ali se pojavljajo nove in kaj je bil njihov vzrok. Letno registriramo od 3000 do 4000 NOP, večina jih je blagih NOP.

Med predavanji z zdravniki vas želim spomniti na obveznost poročanja o NOP, vključno s poročanjem o vročini. In če je takšno poročilo prejeto, ga vedno registriramo v sistemu.

Toda v Nemčiji na primer vročina ni registrirana kot NOP. Podatki, ki jih imamo v NIPH-PZH, so zanesljivi in ​​ko gre za primerjavo pojavnosti NOP na Poljskem in v drugih državah Evropske unije, je zelo težko, saj se sistemi v posameznih državah razlikujejo - je dejal dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Starš lahko prijavi NOP

Od novembra 2013 imajo tudi bolniki, vključno s starši, pravico do poročanja o neželenih reakcijah cepiva, obvestilo pa je treba poslati Uradu za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih pripravkov (URPL). Wojciech Łuszczyna, tiskovni predstavnik URPL, ugotavlja, da vedno več ljudi uporablja to priložnost:

- V letu 2015 je bilo 63 poročil bolnikov o cepivih, v naslednjem letu smo opazili določen porast na 99 poročil.

Podatki iz letošnjega leta kažejo, da je Urad od začetka januarja do konca februarja prejel 62 poročil o škodljivih učinkih cepljenja, ki so jih poslali bolniki. Poudariti je treba, da naraščajoča stopnja poročanja ni posledica povečanega tveganja za cepljenje, trend naraščanja velja za vsa poročila bolnikov.

Za primerjavo: leta 2015 so bolniki poročali o 419 neželenih učinkih, ki so se pojavili pri različnih zdravilih, leta 2016 - 591 in leta 2017 - 1068. To vse večje število poročil kaže, da se bolniki bolj zavedajo svojih pravic in ne povečanega tveganja, povezanega z uporaba zdravil.

URPL v povzetku poročil o neželenih učinkih, prejetih od bolnikov s cepivom, se ne deli na poročila za otroke in odrasle, zato predstavljeni podatki predstavljajo skupno število poročil bolnikov, povezanih s cepivi povezanimi neželenimi učinki.

Zaradi obveznosti cepljenja otrok pa velika večina poročil zadeva pediatrično populacijo.

Tako kot druge pisarne tudi URPL priglasitev kvalificira glede na resnost na podlagi opredelitve resnih neželenih učinkov, določene v Zakonu o farmacevtskem pravu z dne 6. septembra 2001 (Časopis za leto 2017, točka 2211), v skladu s katerim zdravila je dejanje, ki ne glede na odmerek uporabljenega zdravila povzroči pacientovo smrt, življenjsko nevarnost, nujnost ali podaljšanje hospitalizacije, trajno ali znatno zdravstveno škodo ali kakršen koli drug učinek zdravila, ki ga zdravnik glede na njegovo poznavanje šteje za hudega, ali bolezen, prirojena napaka ali poškodba ploda.

Če poročilo vsebuje katero od teh meril, je poročilo običajno razvrščeno kot hudo, čeprav narava prijavljenih neželenih učinkov ni vedno resna, npr. Driska ali bruhanje. Wojciech Łuszczyna pa poudarja, da razvrstitev reakcije kot resne ne kaže vedno neposredno, da je stanje povzročilo cepljenje:

- Razvrstitev poročila kot resnega ni vedno povezana z obstojem vzročne zveze med dajanjem cepiva in pojavom neželenih učinkov. Prav tako bi rad poudaril, da je število priglasitev, razvrščenih kot težka, manjše od števila priglasitev, razvrščenih kot netežka, kar opažamo v vsakem naslednjem letu - je v intervjuju za portal www.zaszstawsiewiedza.pl dejal tiskovni predstavnik URPL.

Natančno in celovito poročanje o neželenih učinkih je pomemben element pri zagotavljanju varnosti cepljenih ljudi. Zato so podjetja, ki proizvajajo cepljenja, dolžna poročati tudi o vseh, ne le hudih, neželenih reakcijah na URPL, kar omogoča stalno spremljanje učinkov cepljenja.

Razumljivo je, da so starši zaskrbljeni zaradi svojega otroka in da se sprašujejo, ali bi lahko cepljenje povzročilo resne zaplete. Statistični podatki kažejo, da se to zgodi zelo redko, vendar so zapleti po boleznih, pred katerimi se lahko zaščitimo s cepljenjem, veliko pogostejši.

Ko se torej vprašate, ali cepiti ali ne, morate upoštevati tveganje in se odločiti na podlagi znanstvenih spoznanj in zanesljivih podatkov. Ne pozabimo, da na Poljskem še vedno več kot 90% staršev cepi svoje otroke. Zato je cepljenje otroka norma in pogosto preprečevanje resnih nalezljivih bolezni.