Petek, 12-22-12.- Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila komercializacijo tabletk, ki združujejo štiri zdravila za ljudi, ki začnejo zdravljenje proti virusu človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) .
"Z nenehnimi raziskavami in razvojem zdravil se je zdravljenje ljudi, okuženih z virusom HIV, razvilo iz več dnevnih tablet v eno samo tabletko, " je v izjavi zapisal eden od odgovornih za Urad za novo oceno zdravil. od FDA, Edward Cox.
Cox je menil, da nova kombinacija, imenovana Stribild, ki je dnevni odmerek, "poenostavi sheme zdravljenja" za tiste, ki so v prvi fazi proti virusu HIV.
Tableta vključuje kombinacijo dveh zdravil proti virusu HIV, ki so jih ameriške oblasti že odobrile leta 2004 (emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata) ter dveh novih (elvitegravir in kobicistat).
Vendar, kot je razloženo na straneh 'New Yok Timesa', se Stribild že porodi s polemiko. Michael Weinstein, predsednik fundacije AIDS Healthcare, ki oskrbuje več kot 100.000 okuženih ljudi po vsem svetu, ameriškemu časopisu pravi, da je "cena, ki jo namerava farmacevtska družba (Gilead) zaračunati za to zdravilo - 28.500 dolarjev na leto (več kot 22.700 evrov) - je pretirano ". "Toliko, da bomo izvajali dodaten pritisk, saj je to nezaslišano neodgovorno, " pravi.
V odgovor na to zahtevo je Gilead pojasnil, da je cena usklajena z drugimi režimi zdravljenja virusa HIV in da je "povezana z njegovo izdelavo." Kljub temu je eden od predstavnikov farmacevtske družbe že napovedal, da bodo na voljo popusti tako državnim programom pomoči proti aidsu kot tudi pacientom z zasebnim zavarovanjem za pridobitev zdravil.
A obstaja več. Stribild je tretja droga, ki jo je Gilead lansiral po Atripla leta 2006 in Complera leta 2011 in mnogi se sprašujejo, kakšen napredek predstavlja novo zdravilo v primerjavi s predhodniki. Kot poroča "New Yor Times", to v resnici ne pomeni velike spremembe v primerjavi z zdravilom Atripla, razen nekaterih stranskih učinkov, ampak zaradi dobička farmacevtskih izdelkov. Tako bi imel Gilead za Stribild lastništvo nad vsemi njegovimi sestavinami, kar se ni zgodilo pri prejšnjih kombinacijah, s katerimi je moral dobiček deliti z drugimi farmacevtskimi podjetji.
Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih, so slabost in driska, poleg nekaterih resnih, kot so zmanjšana mineralna gostota kosti, prerazporeditev maščob in spremembe imunskega sistema.
V raziskavah med 1.408 odraslimi so ugotovili, da je med 88% in 90% bolnikov z novim zdravljenjem pokazalo "nedoločljive" količine virusa HIV v krvi.
Vir:
Oznake:
Zdravje Prehrana Novice
"Z nenehnimi raziskavami in razvojem zdravil se je zdravljenje ljudi, okuženih z virusom HIV, razvilo iz več dnevnih tablet v eno samo tabletko, " je v izjavi zapisal eden od odgovornih za Urad za novo oceno zdravil. od FDA, Edward Cox.
Cox je menil, da nova kombinacija, imenovana Stribild, ki je dnevni odmerek, "poenostavi sheme zdravljenja" za tiste, ki so v prvi fazi proti virusu HIV.
Tableta vključuje kombinacijo dveh zdravil proti virusu HIV, ki so jih ameriške oblasti že odobrile leta 2004 (emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata) ter dveh novih (elvitegravir in kobicistat).
Vendar, kot je razloženo na straneh 'New Yok Timesa', se Stribild že porodi s polemiko. Michael Weinstein, predsednik fundacije AIDS Healthcare, ki oskrbuje več kot 100.000 okuženih ljudi po vsem svetu, ameriškemu časopisu pravi, da je "cena, ki jo namerava farmacevtska družba (Gilead) zaračunati za to zdravilo - 28.500 dolarjev na leto (več kot 22.700 evrov) - je pretirano ". "Toliko, da bomo izvajali dodaten pritisk, saj je to nezaslišano neodgovorno, " pravi.
V odgovor na to zahtevo je Gilead pojasnil, da je cena usklajena z drugimi režimi zdravljenja virusa HIV in da je "povezana z njegovo izdelavo." Kljub temu je eden od predstavnikov farmacevtske družbe že napovedal, da bodo na voljo popusti tako državnim programom pomoči proti aidsu kot tudi pacientom z zasebnim zavarovanjem za pridobitev zdravil.
A obstaja več. Stribild je tretja droga, ki jo je Gilead lansiral po Atripla leta 2006 in Complera leta 2011 in mnogi se sprašujejo, kakšen napredek predstavlja novo zdravilo v primerjavi s predhodniki. Kot poroča "New Yor Times", to v resnici ne pomeni velike spremembe v primerjavi z zdravilom Atripla, razen nekaterih stranskih učinkov, ampak zaradi dobička farmacevtskih izdelkov. Tako bi imel Gilead za Stribild lastništvo nad vsemi njegovimi sestavinami, kar se ni zgodilo pri prejšnjih kombinacijah, s katerimi je moral dobiček deliti z drugimi farmacevtskimi podjetji.
Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih, so slabost in driska, poleg nekaterih resnih, kot so zmanjšana mineralna gostota kosti, prerazporeditev maščob in spremembe imunskega sistema.
V raziskavah med 1.408 odraslimi so ugotovili, da je med 88% in 90% bolnikov z novim zdravljenjem pokazalo "nedoločljive" količine virusa HIV v krvi.
Vir:
