Nabuton VP

1 tableta vsebuje 500 mg nabumetona.

Ukrepanje

Nesteroidna protivnetna zdravila z analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi. Deluje tako, da zavira sintezo prostaglandinov. Dobro se absorbira iz prebavil, prisotnost hrane poveča absorpcijo zdravila. V jetrih se presnovi "prvi prehod" do aktivnega presnovka 6-metoksi-2-naftilacetna kislina (6-MNA), ki je močan zaviralec sinteze prostaglandinov. 6-MNA se močno (približno 99%) veže na beljakovine v plazmi; Cmax v krvi doseže 3-6 ur po zaužitju zdravila. Prodira skozi pregrado posteljice, v materino mleko in v vneta tkiva. Presnavlja se v jetrih. T0,5 6-MNA je približno 24 ur. Presnovki se v glavnem izločajo z urinom (približno 80%) in blatom (10%). Pri osteoartritisu in revmatoidnem artritisu se učinek zdravljenja pojavi po 1-3 tednih jemanja zdravila.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli: 1 g na dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 2 g na dan, razdeljen na 2 razdeljena odmerka (zjutraj in zvečer). Posebne skupine bolnikov. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih. Varnost in učinkovitost zdravila v tej starostni skupini nista bili dokazani. Pri starejših bolnikih se pogosteje pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zlasti prebavne krvavitve in perforacije, ki so lahko usodne; zdravljenje je priporočljivo začeti z odmerkom 500 mg na dan, kar v večini primerov zagotavlja ustrezno simptomatsko olajšanje; izogibati se je treba uporabi odmerkov, večjih od 1 g na dan. Podatki o uporabi nabumetona pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco so omejeni. Biotransformacija nabumetona v 6-MNA in nato 6-MNA v neaktivne presnovke je odvisna od jeter, zato se lahko pri bolnikih s hudo okvaro jeter zmanjša. Ker se presnovki nabumetona skozi telo izločajo skozi ledvice, bo pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (CCr 30-49 ml / min) potrebno zmanjšanje odmerka zdravila.

Indikacije

Osteoartritis in revmatoidni artritis.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino - nabumeton ali katero koli pomožno snov. Zgodovina astme, urtikarije ali alergijskih reakcij po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (pri teh bolnikih so poročali o hudih, redko smrtnih anafilaktoidnih reakcijah). Huda odpoved jeter. Aktivne ali pretekle, ponavljajoče se (2 ali več potrjenih epizod) prebavne krvavitve, čir na želodcu in / ali dvanajstniku ali perforacija prebavil. III trimesečje nosečnosti in dojenja. Hudo srčno popuščanje in aktivna cerebrovaskularna ali druga krvavitev.

Previdnostni ukrepi

Pri starejših bolnikih se pogosteje pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zlasti prebavne krvavitve in perforacija, ki so lahko usodne. Izogibati se je treba sočasni uporabi nabumetona z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s COX-2. Kadar koli med zdravljenjem se lahko pojavijo prebavne krvavitve, razjede ali perforacije, z anamnezo predhodnih simptomov ali brez resnih prebavil v prebavilih. Uporabljajte previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za razjede prebavil, perforacijo in krvavitve (bolniki z želodčno in / ali dvanajstnično črevesno boleznijo, zlasti zapleteno s krvavitvami ali perforacijo v preteklosti; starejši bolniki; bolniki, ki jemljejo kortikosteroide antikoagulanti, kot so varfarin, druga nesteroidna protivnetna zdravila, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali sredstva proti trombocitom, kot sta acetilsalicilna kislina in klopidogrel) - pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti z najnižjim razpoložljivim odmerkom nabumetona. V primeru gastrointestinalnih krvavitev ali razjed pri bolnikih, ki prejemajo nabumeton, je treba zdravljenje s pripravkom prekiniti. Zaradi možnosti poslabšanja bolezni je treba nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen). Pri bolnikih z aktivno razjedo na želodcu in / ali dvanajstniku je treba pretehtati prednosti nabumetona glede na potencialno tveganje, uvesti ustrezen režim razjed in skrbno nadzirati bolnika. Pri bolnikih z anamnezo hipertenzije in / ali blagim do zmernim kongestivnim srčnim popuščanjem po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so poročali o zadrževanju tekočine in edemih, zato je potrebna previdnost. Uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti dolgoročnih in velikih odmerkov) je povezana z majhnim povečanjem tveganja za arterijske trombembolične dogodke (npr. Srčni napad ali kap). Pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja (po preučitvi koristi in tveganj) je potrebna previdnost pri bolnikih: z dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes, kajenje), z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, ugotovljeno ishemično srčno boleznijo , periferna arterijska bolezen in / ali cerebrovaskularna bolezen. Pri uporabi zdravila je potrebna previdnost pri bolnikih: z aktivnimi razjedami zgornjih prebavil. (pred začetkom zdravljenja z nabumetonom je treba začeti ustrezno zdravljenje); z razjedami v zgornjem delu prebavil v anamnezi; jemanje drugih pripravkov, ki povečajo tveganje za razjede prebavil (npr. peroralni kortikosteroidi); s hudo ledvično okvaro (CCr <30 ml / min): laboratorijske preiskave je treba opraviti na začetku in po nekaj tednih zdravljenja. Če se okvara ledvic poslabša, bo morda treba zdravljenje prekiniti. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CCr 30-49 ml / min) se koncentracija proste frakcije 6-MNA v plazmi poveča za 50% in bo morda potrebno zmanjšanje odmerka; z anamnezo astme, urtikarije ali drugih alergijskih reakcij, ki jih povzroča dajanje aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (poročali so o hudih smrtnih napadih astme; prvo dajanje nabumetona mora biti pod zdravniškim nadzorom); z zastajanjem tekočine, hipertenzijo in / ali srčnim popuščanjem (opazili so periferni edem; bolnike je treba spremljati zaradi poslabšanja obstoječe bolezni); ki imajo simptome okvare jeter ali so imeli nenormalne teste delovanja jeter.Če pride do hude jetrne reakcije, je treba zdravljenje z nabumetonom prekiniti; V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil v začetni fazi zdravljenja so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah (nekatere so bile usodne), vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Ob prvih simptomih, kot so kožni izpuščaj, lezije sluznice ali drugi znaki preobčutljivosti, je treba zdravljenje z nabumetonom prekiniti. Nesteroidna protivnetna zdravila lahko prikrijejo simptome obstoječe okužbe. Poročali so o zamegljenem vidu ali zmanjšani ostrini vida. Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo takšni simptomi, je treba opraviti oftalmološke preiskave.

Neželena aktivnost

Pogosti: šum v ušesih, prizadet sluh, zvišan krvni tlak, driska, zaprtje, dispepsija, gastritis, slabost, bolečine v trebuhu, plini, izpuščaji, pruritus, edem Občasni: zmedenost, živčnost, nespečnost, zaspanost, omotica, glavobol, parestezije, motnje vida, motnje oči, ušesne bolezni, motnje dihanja, epistaksa, razjeda dvanajstnika, prebavne krvavitve, razjede želodca, prebavne motnje, tarna blato, bruhanje, vnetje ustne sluznice, suha usta, fotoobčutljivost, koprivnica, znojenje, miopatija, motnje sečil, astenija, utrujenost, nenormalni test delovanja jeter. Zelo redki: trombocitopenija, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije, intersticijska pljučnica, odpoved jeter, zlatenica, bulozne reakcije, vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, pseudoporfirija, alopecija, ledvična odpoved , prekomerne menstrualne krvavitve. V povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju. Nekatera nesteroidna protivnetna zdravila (zlasti v velikih odmerkih in dolgoročno) so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za arterijske trombembolične dogodke (npr. Srčni napad, možganska kap in smrt).

Nosečnost in dojenje

Uporaba nabumetona v prvem in drugem trimesečju nosečnosti mora biti omejena na primere, ko potencialna korist za mater upravičuje potencialno tveganje za plod ali novorojenčka. Znani učinki zdravil iz te skupine na človeški plod v tretjem trimesečju nosečnosti vključujejo zožitev arterijskega kanala in poškodbe pljuč in srca. Zato je uporaba nabumetona v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana. Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov po uporabi nabumetona pri dojenih dojenčkih je treba odločiti o prekinitvi dojenja ali ukinitvi zdravila na podlagi koristi pripravka pri doječih materah. Uporaba nabumetona lahko škodljivo vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva pri ženskah, ki nameravajo zanositi. Pri ženskah, ki težko zanosijo ali so na testiranju neplodnosti, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe nabumetona.

Komentarji

Pripravek ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Poročali so o neželenih učinkih, vključno z uporabo nabumetona omotica ali zmedenost, ki lahko poslabšata sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Bolnikom je treba naročiti, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler simptomi ne izzvenijo.

Interakcije

Kortikosteroidi: povečano tveganje za razjede prebavil ali krvavitve. NSAID lahko povečajo učinke antikoagulantov, kot so varfarin in drugi antikoagulanti. (pri sočasni uporabi z nabumetonom je treba biti še posebej previden in skrbno spremljati bolnikovo stanje zaradi simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem). Protitrombocitna zdravila in SSRI: povečano tveganje za prebavne krvavitve. Odsvetujemo uporabo več nesteroidnih protivnetnih zdravil hkrati. Na presnovo in biološko uporabnost nabumetona ne vplivajo: paracetamol, acetilsalicilna kislina, cimetidin in antacidi, ki vsebujejo aluminij. Sočasna uporaba poveča koncentracijo: srčnih glikozidov, metotreksata, litija. Pojavi se lahko hiperkaliemija, zlasti ob sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem. Pri sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI) ali antagonisti angiotenzinskih receptorjev (ARA), se lahko zmanjša antihipertenzivni učinek uporabljenih zdravil. Pri nekaterih bolnikih (npr. Starejših ali dehidriranih bolnikih) lahko to povzroči nadaljnje poslabšanje ledvične funkcije, vključno z akutno ledvično odpovedjo (ADR); te bolnike je treba ustrezno rehidrirati in redno spremljati. Pri sočasni uporabi nabumetona z drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine v plazmi, npr. S sulfonamidi, zdravili s sulfonilsečnino ali hidantoinom, je potrebna posebna previdnost, bolnika pa je treba skrbno nadzorovati glede znakov prevelikega odmerjanja.

Cena

Nabuton VP, cena 100% PLN 42,44

Pripravek vsebuje snov: Nabumeton